健康
醣基細菌性疫苗CHO-V08最新進展!一期臨床期中分析展現良好安全性、功能性免疫反應
圖片來源: tw.news.yahoo.com
興櫃生技股醣基(6586)接獲其臨床試驗受託研究機構(CRO)完成之預防性細菌疫苗 CHO-V08 第一期人體臨床試驗期中分析報告。CHO-V08 為針對高致病性肺炎克雷伯氏菌(Klebsiella pneumoniae)K1 與 K2 血清型所開發之「雙價醣類-蛋白質接合疫苗」。 醣基本次期中分析報告顯示,CHO-V08 整體具可接受之安全性,並能誘發 K1、K2 血清型特異性 IgG 抗體及具實際殺菌功能的血清殺菌抗體(Serum Bactericidal Assay, SBA)反應。 醣基表示,本試驗為開放標籤、劑量探索性之第一期臨床試驗,主要評估 CHO-V08 於 18 至 50 歲健康成人中的安全性、反應原性與免疫原性。 試驗共納入 41 名受試者,其中 40 名完成三劑疫苗接種並納入免疫原性主要分析。受試者分為兩個劑量組,分別接受 0.3 mL (0.5 µg K1 / 1.0 µg K2, N = 20) 與 0.6 mL (1.0 µg K1 / 2.0 µg K2, N = 21) 之CHO-V08,期中分析涵蓋至接種後第 85 天之資料。 1. 安全性結果良好:試…
新聞來源: tw.news.yahoo.com
完整內容: 在 317767 新聞快讀查看完整新聞
尚無評論,成為第一個發言的人吧!