麗寶新藥(7888)預計23日登錄興櫃。總經理劉朝瀚指出,公司以核心新藥LIB-101(新一代人類重組 IL-12 細胞激素)為發展基石,規劃「戰備防護、罕病腫瘤、多適應症」三階段研發布局,逐步建構橫跨國防醫療與免疫療法的新藥平台,並為後續國際授權與商業化奠定成長動能。
IL-12為人體天然免疫調節蛋白,具免疫活化與修復功能,長期被視為免疫療法的重要方向,但早期藥物因毒性高、半衰期短而受限。麗寶新藥採取first-in-class策略重新設計分子結構,使LIB-101以低劑量皮下注射即可產生免疫活性,並有效降低不良反應,突破過往開發瓶頸。
麗寶已完成臨床用藥量產,並於多項臨床試驗中展現良好安全性,使LIB-101成為全球開發進度最快的 IL-12類新藥之一。
劉朝瀚指出,麗寶研發藍圖採「戰備防護、罕病腫瘤、多適應症」三階段策略,強化中長期成長動能。首波推進的核心適應症為造血相關急性輻射症候群(HSARS),動物研究顯示,單次皮下注射LIB-101即可顯著提升致命輻射暴露後的存活率,並重建造血功能。法人分析,在地緣政治風險與核能使用提升背景下,各國政府對輻射防護藥物採購需求明確,HSARS有機會成為公司最快取得藥證並率先商品化的市場。
在腫瘤治療方面,麗寶新藥以皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)作為首個切入的罕見癌症適應症,LIB-101已取得美國FDA與歐盟EMA的孤兒藥資格,並規劃於2026年啟動全球IIB/III期臨床試驗,上市後可望享有7至10年的市場獨佔期;另一適應症瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)亦已推進至臨床II期,並透過IIT與合併療法擴充臨床數據。
第三階段則聚焦多適應症擴張。公司指出,LIB-101具備啟動免疫反應、將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」的潛力,可望提升PD-1、CAR-T等既有療法反應率,為未來實體腫瘤合併治療創造更大商業空間。
麗寶新藥表示,未來成長將由三大動能驅動,包括HSARS率先取證並切入政府採購、罕病腫瘤適應症帶動高毛利與國際授權機會,以及實體腫瘤合併療法的長期布局。法人認為,隨著全球細胞激素療法需求升溫,LIB-101在跨癌別與跨療法應用上具備優勢,有助公司加速邁向國際市場與可規模化的商業模式。
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