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醣聯攜日簽署抗體製造合約,推進HMGB1標靶抗體臨床試驗

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12天前
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醣聯攜日簽署抗體製造合約,推進HMGB1標靶抗體臨床試驗
【財訊快報/記者何美如報導】台灣醣聯(4168)今(8)日公告,與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議,此協議將委託醣聯製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥,並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。醣聯表示,本次合作將獲得委託開發與生產之營收,進一步強化公司在國際抗體醫療領域的布局。 Change Cure開發的創新(first-in-class)抗體CC001是以HMGB1為標靶的免疫調節療法,最初由東京科學大學研發,Change Cure取得其全球開發與商業化權利,並負責推進臨床發展。前額葉顳葉變性症目前尚無有效治療藥物,Change Cure將在臨床1/2a期試驗評估CC001的安全性、藥物動力學、並探索藥物活性與相關生物標記,為後續臨床研究奠定基礎。 本次臨床試驗用藥的製造是延續醣聯先前為Change Cure進行CC001抗體細胞株及產程開發所奠定的技術基礎,涵蓋建立穩定細胞株、優化上游與下游製程、開發分析方法,以及製造臨床前毒理試驗用藥。此次醣聯以符合日本治驗藥GMP規格製造CC001臨床試驗用藥,將前期開發成果具體落實於臨床用藥製造,顯示醣聯有能力執行完整的抗體藥物開發,從早期研究順利銜接至臨床試驗用藥生產。 醣聯指出,公司具備完整的抗體藥物開發與製造能力,自主開發的ADC抗體新藥(GNX1021)與生物相似藥(SPD8)持續穩健推進,其中抗體製程均自行獨立完成,並成功轉移至美國、日本與台灣之製藥廠(CMO)進行商業化規模之製造。未來,將持續深化從早期研究、前臨床到臨床試驗的一站式抗體開發服務,在既有的台灣、日本合作基礎上積極拓展國際專案布局,推動公司自有產品線與跨國委託業務同步成長。

日 期:2025年12月08日公司名稱:醣聯(4168)主 旨:醣聯與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗發言人:呂耀華說 明:1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo)3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114年至115年5.主要內容(解除者不適用):本公司與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依契約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生

公開資訊觀測站重大訊息公告(4168)醣聯-本公司與日本東京科學大學簽署抗體製造合約 推進HMGB1標靶抗體臨床試驗1.事實發生日:114/12/082.契約或承諾相對人:日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, ScienceTokyo)3.與公司關係:不適用。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114年至115年5.主要內容(解除者不適用):本公司與日本東京科學大學(Institute of Science Tokyo, Science Tokyo)及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議。此協議將委託本公司製造CC001(Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥並協助其在日本申請治療大腦退化性疾病-前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依契約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):依契約規定。9.對公司財務、業務之影響:對於本公司財務、業務有正面助益。10.具體目的:使本公司自相關的製造服務中獲得委託開發與生產之營收,進一步強化公司在國際抗體醫療領

【財訊快報/記者陳浩寧報導】受到記憶體缺貨影響客戶拉貨動能,聯寶(6821)11月營收達3822萬元,月減10.27%;累計1至11月合併營收為5.38億元,較去年同期成長4.2%,續創歷年同期新高表現。聯寶表示,雖受到記憶體缺貨影響,間接減緩磁性元件客戶拉貨力道,致使磁性元件訂單出貨時程遞延。但仍持續維持與各大品牌客戶密切合作的模式,即時掌握生產排程,確保必要產能得以彈性調度,以降低市場短期變化對整體營收的干擾,皆助力整體營運持續朝穩定成長表現。聯寶仍持續對磁性元件新產品布局,精進研發技術升級與投入,佈建明年業務成長底薀;受惠於多項電子產品整合AI技術,包括AI偵測攝影機(採用高階30W的PoE+變壓器)訂單持續放量,此規格較業界普遍使用之15W的PoE較高功率輸出,可支援AI攝影機在物件辨識即時分析、畫質升級後的更高功耗需求,同時,亦成功接獲應用於警用車載對講機之磁性元件產品專案訂單,並預計將於12月起陸續交貨。展望未來,聯寶持審慎樂觀看法。隨著全球網通市場逐步朝向高速化、低延遲、多頻段傳輸的方向演進,聯寶仍積極拓展磁性元件業務接單動能,包括拓寬旗下PoE電源變壓器產品應用領域、應

太景*-KY(4157)3日宣布,旗下流感抗病毒新藥Pixavir marboxil小兒懸液劑於中國大陸進行的一期臨床試驗(生體可用率試驗)已正式定稿;由於大陸近期流感升溫影響,正在進行中的小兒三期臨床試驗收案速度超乎預期,展現強勁的研發動能。

MoneyDJ新聞 2025-12-05 10:31:01 蕭燕翔 發佈再生醫療指標廠商向榮(6794)先前公布膝關節炎三期臨床試驗,已正式完成收案,目前產品線上已有兩個適應症,都已完成臨床二期以後的試驗,並有配套GMP實驗室,市場預期,若明年再生雙法正式落地後,有機會是第一批送件申請暫時性藥證的廠商。經營團隊也表示,公司維持多線並進計畫,加速商轉與嘉惠病患可能。 向榮膝關節炎三期臨床已正式完成收案,預計明年底前將取得一年左右的完整觀察數據,在三期數據正式出爐前,公司期待先走二期數據爭取申請臨床性藥證可能。 另用於慢性腎臟病的治療,二期試驗達標,且日前與真實世界對比的數據也獲國際期刊刊登,效果顯著,也是另個被市場期待有機會爭取送件的計畫。 延伸閱讀:禾榮科復發型頭頸癌藥物,期年底收案完成向榮慢性腎病新藥I/II期數據亮眼,獲登國際期刊 資料來源-MoneyDJ理財網

【時報-台北電】太景*-KY(4157)3日宣布,旗下抗流感病毒新藥Pixavir marboxil小兒懸液劑於中國大陸進行的一期臨床試驗(生體可用率試驗)已正式定稿;由於大陸近期流感升溫影響,正在進行中的小兒三期臨床試驗收案速度超乎預期,展現強勁的研發動能。 太景表示,此次完成定稿的Pixavir marboxil小兒懸液劑一期臨床試驗,主要目的在於評估小兒懸液劑與成人口服膠囊在健康成年受試者體內的藥物動力學特性及安全性比對,旨在確認兩者的生體可用率(BA, Bioavailability)是否相當,並據此為小兒三期臨床試驗設定精準的劑量。 試驗結果顯示,小兒懸液劑與成人口服膠囊在關鍵藥物動力學參數上表現理想,且安全性良好。此外,試驗也確認了小兒懸液劑具良好適口性,受試者對砂礫感的接受度亦佳,這對提升兒童服藥依從性至關重要。 先前基於此一期試驗的扎實數據,已成功為小兒三期臨床試驗確認了最佳劑量方案。一期報告的正式定稿,為正在進行的三期臨床試驗提供了堅實的科學基礎。 董事長黃國龍表示,Pixavir marboxil小兒劑型的開發對於完善流感產品線是極為關鍵的一環。一期試驗數據的確認,

【財訊快報/記者陳浩寧報導】受惠於龍頭晶圓廠台灣、海外訂單貢獻,兆聯實業(6944)截至今年第三季在手訂單達234.6億元,較第一季持續增加,台灣及海外比重各半,而在龍頭晶圓廠擴廠計畫延續下,有利於公司未來接單機會,法人看好可望帶動今、明年營運續創新高紀錄。兆聯第三季毛利率22.8%,較上季、去年同期皆同步成長,EPS 8.95元,刷新上市以來的單季新高點,累計前三季EPS達22.26元,已接近去年全年水準,法人預期,隨營收規模放大,兆聯今年有望挑戰賺進三個股本,再寫新高。兆聯目前在手訂單達234.6億元,其中,台灣佔比約五成,美國訂單則達百億元,另有部分新加坡建廠訂單,法人看好,龍頭晶圓廠海內外多處建廠計畫將持續帶動公司接單量能,預估將帶動明年營收、營收年增逾兩成,再戰新高紀錄。

【財訊快報/陳孟朔】中媒報導,中國汽車工業協會週三公布海關總署數據顯示,2025年10月汽車整車進口4.3萬輛,月增5.6%,但較去年同期年減0.3%。同期進口金額為20億美元,呈現「量增價跌」格局,月減2.1%,年減幅擴大至16.3%。數據並顯示,2025年1至10月汽車整車累計進口40.4萬輛,較去年同期年減30%,進口金額為202.5億美元,年減38.3%,金額跌幅明顯大於數量,反映進口車單價整體走低。市場人士分析,進口規模持續縮水,一方面與本土品牌及合資車企新能源車供給快速擴張有關,壓縮傳統進口燃油車及高價車市場空間;另一方面,部分跨國車企加快在陸國產化節奏,原本依賴整車進口的車型逐步改為本地生產,結構性拉低進口需求。

太景*-KY(4157)3日宣布,旗下抗流感病毒新藥Pixavir marboxil小兒懸液劑於中國大陸進行的一期臨床試驗(生體可用率試驗)已正式定稿;由於大陸近期流感升溫影響,正在進行中的小兒三期臨床試驗收案速度超乎預期,展現強勁的研發動能。

【財訊快報/編輯部】今日晚間將發布美國9月PCE通膨數據,為美國12月利率決議前最後一項重要參考數據。於數據發布前市場情緒觀望,台指期近期波動縮小,延續既有震盪緩漲行情,創近期反彈高點,靜待重要數據發布。綜觀法人籌碼,三大法人合計買超420.3億元,其中外資買超368.8億元,而自營商買超56.5億元,投信則賣超4.9億元。檢視選擇權金流,外資布局0.34億元偏多部位,自營商則布局0.04億元偏多部位。選擇權未平倉部分,12月W1週選價平近9檔賣權最大未平倉上升100點至27,600點,買權最大未平倉仍為28,000點,最大OI區間上移中性偏多。期貨方面,外資夜盤加碼35口空單,日盤則大幅減碼4,057口空單,未平倉淨空單大降至-24,688口;十大特定法人加碼102口空單至-5,697口。

碩準生技以自主創新研發的萬能抗體鎖技術平台為核心,致力於開發具有高特異性、低副作用,增強治療效果的新一代精準抗體藥物。

【財訊快報/記者何美如報導】正瀚生技(6534)公告11月合併營收9,119萬元,較去年同期成長32.41%,連4個月創歷年同期新高,累計1-11月營收16.66億元,年增10.99%,亦是歷年同期最佳表現。隨著南半球春季播種季節需求升溫,以及北美客戶預期明年市場成長積極備貨,第四季營收逐月走高,在北美市場需求看好的趨勢下,明年上半年旺季效應可期。正瀚持續在胜肽技術(Peptide Technology)與植物生長調節劑(Plant Growth Regulator, PGR)兩大領域同步深耕,持續擴大全球研發與市場布局。其中正瀚創新研發「內穩系統素技術-精準導向胜肽(Precision Oriented Peptides, POPs)」,為精準農業、淨零永續提供真正有效且具前瞻性的農業解方,近期2026年全澳咖啡大賽(2026 Australian Coffee Championships)咖啡師冠軍得主即使用施作正瀚POPs的咖啡豆製作飲品取得優異成績,其並將代表澳洲角逐2026世界盃咖啡大師(World Barista Championship)。正瀚表示,施作POPs的咖啡豆來

【財訊快報/黃冠豪】台股大盤今日五日均線之上震盪整理,量能急縮跌破4,000億元,盤面類股除了機器人族群,未見明顯的主流資金聚集,今日不是短線交易的好日子,軍工股遭遇種種利空,但這兩天都沒有出現跌勢,代表籌碼持續收斂,雷虎(8033)再度打入處置,代表籌碼將加速落底,整理時間會縮短,明年軍工標案如火如荼,賴清德總統頻頻登上美國媒體版面,立法院黨派預算的亂象可望被終結。

【財訊快報/陳孟朔】投資人評估美股年底有望展開一波「傳統聖誕行情」,並憧憬下任聯準會(Fed)主席人選傾向減息,美股早盤翻揚後,助歐股買氣回暖,道瓊歐洲 600指數週三收盤小漲0.57點或0.1%,報576.22點,日低和日高各在574.77點和578.29點。主要國家股市個別發展,英國富時100指數微跌0.1%或10點;德國DAX指數回落0.07%或17點;法國CAC 40指數上揚0.16%或13點;義大利富時MIB指數收升0.06%或26點;西班牙IBEX 35指數漲0.68%或113點,表現優於大盤和同儕。個股表現分化明顯,Zara母公司Inditex公布強勁的首九個月業績,且指出在11月1日至12月1日期間,經匯率調整後銷售額年成長10.6%,秋冬服飾系列持續受捧,激勵股價收市大漲8.9%,成為道瓊歐洲600指數成份股最大贏家。反觀,德國時尚品牌Hugo Boss更新中期目標,預期2026年息稅前利潤僅介於3億至3.5億歐元之間,並警告短期銷售將下滑、未來一年挑戰加劇,股價重挫9.9%。

【財訊快報/黃冠豪】台股今日盤中於平盤上下百點內震盪整理。機器人族群受昨晚川普喊話激勵,市場預期明年產業行政令支持將全力發展機器人,早盤多檔相關股票強攻漲停,包括達明(4585)、所羅門(2359)、新代(7750)、和椿(6215)、羅昇(8374)及新漢(8234)等。不過,從技術線型與籌碼面來看,今日恐是一日行情可能居多,多家公司仍受基本面因素影響,波段走勢有限。惠特(6706)傳聞打入CPO供應鏈,長期表現值得觀察,股價已從90元以下翻升至110元,底部逐步確立。

【財訊快報/記者王宜弘報導】伺服器滑軌廠南俊國際(6584)近日公告11月業績,雖續創歷史紀錄,但增幅未如預期,導致股價在結束分盤交易首日遭打入跌停,週五(5日)市場再傳該公司美系CSP GB300滑軌因設計不良遭退貨且須賠款,但已為公司否認。南俊指出,事情起因為客戶操作人員在GB300伺服器的安裝操作錯誤,因此已與客戶協調增設卡扣防呆裝置,雙方已有共識解決,且賠款傳言更是子虛烏有,唯一會有影響的是12月業績小幅受阻,但因GB300還在初期,量還小,應不至於影響續創新高的機會。此外,南俊在美系一線CSP市場持續進展,除美系軟體與電商巨擘的生意外,近日美系社群網站龍頭的GB300訂單已經獲得國內的ODM廠測試通過,將在明年首季開始貢獻。而合作長達20餘年的美超微,今年陸續傳出接獲xAI與甲骨文大單,明年開始出貨,南俊可望間接受惠,加上ORW胖胖櫃以及美系AI Storage大單加持,明年營運高成長可期。

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,衝突、制裁和產量激增擾亂了全球供應線路,導致從能源到散裝礦石等大宗商品的跨洋運費於年底罕見出現飆升態勢。今年走主要航線運輸原油的每日進帳金額增幅最大,為467%,液化天然氣(LNG)和鐵礦砂等大宗商品的運費則分別上漲了三倍多和一倍多。以往運費在年底會下降,因為這時期是需求淡季。船舶在海上運輸貨物的時間越來越長,導致價格飆升,一些航運業高層主管預計,整體市場的緊張局面至少會持續到明年年初。經營著一支油輪船隊,其中包括超大型油輪的Frontline Management AS首席執行長Lars Barstad在上月底的財報電話會議上表示,我們看到的是一個典型的、極度緊張的實物運輸市場。我們沒有看到任何鬆動跡象。隨著中東地區產量增加,以及美國制裁兩家俄羅斯石油巨頭後亞洲對中東原油的需求上升,油輪運費上漲。與此同時,從美國向歐洲運輸LNG的價格最近也升至兩年高點,因為北美的新項目占用了更多船隻來運送。包括穀物和礦石的散貨運費基準指標在11月底升至20個月高點,原因是有關幾內亞一項大型鐵礦項目即將投產的預期升溫,同時中國沿海天氣導致的延誤擠壓了供應。而從更廣角度

日 期:2025年12月03日公司名稱:育世博-KY(6976)主 旨:代重要子公司Acepodia Biotech,Inc公告細胞新藥ACE1831用於第四型免疫球蛋白G相關疾病之Ib/IIa期臨床試驗獲得中國NMPA核准執行發言人:賴彥達說 明:1.事實發生日:114/12/032.公司名稱:Acepodia Biotech,Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:一.本公司之新藥 ACE1831於114年12月03日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行第Ib / IIa期人體臨床試驗(IND)二.臨床試驗介紹(一)試驗計畫名稱:一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib / IIa期臨床試驗,評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G 相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)患者之安全性、療效及持續性。(二)臨床人數及地點:美國、日本及中國。約招募共30位受試者。(三)試驗主要目標:評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)

【財訊快報/記者何美如報導】醫材設備代理商杏昌(1788)前三季營運穩增,EPS 6.24元,10月開始新增傷口照護方面的耗材與設備業務,預估全年營收表現將勝去年。展望2026年,除了既有產品線的擴展外,主力國內市場也在三項新產品/領域看到商機,有機會產生效益挹注新動能。前三季營運表現穩健,EPS 6.24元,今年累計至10月營收達35.6億元,年增 4.46%。產品大致可分為八大類,涵蓋醫療設備、耗材、營養品以及醫務管理服務等領域,觀察前三季營收結構,血液透析仍為核心業務,占比約68%;其他醫療器材約24.64%,涵蓋呼吸睡眠、牙科材料、應用材料、脊椎外科與急救麻醉等多項領域;醫務管理占6.76%,海外市場則約0.63%。杏昌指出,從2025年10月份開始,新增了傷口照護方面的耗材與設備,最新的導入產品為3M的負壓傷口治療系統,用於術後傷口照護,能自動排除廢物和打入藥品,在新動能助力下,預估全年營收維持前三季成長部分,將超越去年的 40.7 億元。展望未來,杏昌指出,2025-2027年將持續壯大既有醫材部門與代理品牌,同時拓展智慧醫療與微創手術兩大新方向,包括洽談電腦導航微創手術設

【財訊快報/記者何美如報導】世紀*(5314)參加2025年台灣醫療科技展,展示AI智慧大健康生態系布局成果,並發表第三代全新升級的AI智慧穿戴新品,整合跨設備互聯的生態系思維,並期望透過線下品牌接觸率活動,可有效擴大品牌能見度與潛在會員數,並帶動後端API、保險與B2B商務合作的滲透率提升。智能戒事業群執行長劉元勛表示,全球智慧穿戴市場正從「時尚配件」轉向長時間、高頻率的「健康監測」,輕量化戒指型產品將成下一波紅利市場。相較於手環或手錶,戒指因貼合指腹,即使在移動中,也比智能手錶更緊密的接觸皮膚,可取得穩定精準的訊號,真正做到「無感佩戴、持續記錄」。董事長張祐銘表示,精準生理監測與個性化建議,可讓用戶滿足對無痛晚年和高效健康管理的需求。新產品一大升級亮點,即是將導入體脂機、血壓計、血糖機等第三方設備串聯,邁向跨設備整合平台。世紀*前10月營收達21.91億元、年增418.11%,其中來自保健食品營收貢獻比重約64%。張祐銘表示,新產品已成為公司切入AI大健康生態圈的核心入口,並與集團既有的保險科技、保健品與銀髮長照事業展開深度整合,形成高度延展的跨場景應用版圖。在人口老化加速、自主健

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