台灣每年約有7500名患者需要裝置心律調節器,但過去的無導線節律器均為單腔(心室型),無法用於心房;而有導 線者容易造成血液及皮膚感染,台大醫院今(25)日發表最新醫療成果,成功完成國內首批「雙腔無導線心律調節器」, 跟傳統心臟筆器不同,無導線雙腔節律器完全植入心臟內,心房心室同步,讓心臟跳動更加規則。
台大醫院上午召開記者會,宣布心臟內科心律不整團隊再創國內醫療里程碑,自2023年起受邀參與全球指標性臨床試驗,引進「雙腔無導線心律調節器」,成為台灣唯一合作醫療中心。台大醫院在臨床試驗期間共完成5位患者植入,追蹤時間近3年,結果顯示運作穩定可靠,心房與心室可維持良好同步性,患者在心臟功能、運動耐受度與生活品質等方面,皆獲得顯著改善。
該系統已於今年9月獲食藥署核准上市,預計於11月底至12月初正式納入臨床照護,台大醫院不但12月將再為3位適合病患安排治療,也開始申請健保給付。79歲鄭女士就是參與臨床試驗其中一例,她說,當初是在接受化療過程中,引發心律不整,心跳一度降至每分鐘僅40下,易感染狀況下,又不適合傳統有導線心律調節器,危急時刻,所幸得以加入台大臨床試驗,如今心律恢復正常,讓她直呼找回生活的節奏。
台大醫院心血管中心醫師劉言彬表示,一旦心跳過慢,病人不僅走路發喘,若心臟停超過3秒,甚至會暈厥,引發跌倒、外傷等意外,更嚴重者還會導致心臟受損、心臟驟停,必須接受心律調節器治療;但受限多年以來無導線節律器僅能單腔(心室型)起搏的局限,大約只有2%至4%的病人接受無導線心臟節律器。劉言彬說,有導線的心律調節器,除了影響外觀之外, 還易發生血液或皮膚的感染,一旦必須移除導線,手術風險高,甚至有死亡機率。
劉言彬指出,由於心房肌層比心室更薄,如何將僅重 2.1 公克的無導線起搏器穩定固定於心房壁上是一大技術挑戰,而新技術就是打破這道高牆。與傳統心臟節律器不同,無導線心臟節律器完全植入於心臟內,胸部沒有可見疤痕或隆起,沒有導線,沒有手臂活動限制。不過缺點是,相較於傳統心臟節律器,電池壽命較短(約8~12年),但仍可透過微創方式取出舊裝置並植入新節律器,不需在體內另裝新系統。
台大醫院副院長黃國晉強調,約半數心搏過緩患者為竇房結功能不全所致,過去的無導線節律器僅能刺激心室,無法協助心房起搏,限制了適用族群,但新系統可在心房直接起搏,並透過體內無線通訊與心室起搏器協同運作,實現雙腔同步起搏(Dual-Chamber Pacing),模擬正常的心臟電生理節奏, 讓心臟跳動更加規則 。
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