亞證環球男性性功能障礙新藥獲FDA IND核准

【記者柯安聰台北報導】吸入性新藥研發公司亞證環球藥業(Asia Scientific Global，ASG)，17日宣布主力藥物Beta1已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准通過新藥臨床試驗（Investigational New Drug, IND）申請，Beta1為目前唯一針對治療男性性功能障礙且已進入臨床試驗階段的吸入劑型新藥，獲FDA核准，象徵ASG在藥物製程研發與生產技術獲得國際肯定，將儘速在2026上半季於台灣啟動一期臨床試驗。ASG表示，Beta1以改良型的藥物處方設計與吸入式藥物傳輸，提升了藥物的速效與安全性，能夠順利獲美國FDA IND核准，證明Beta1作為新一代男性性功能障礙治療選擇的重要性。ASG指出，相較口服劑型，吸入性新藥在進行臨床試驗過程中，必須克服不同受試者每次吸入藥物劑量的差異性所產生的血中濃度的變異與提升穩定性，具備一定難度與挑戰，此次臨床試驗將結合台灣具備國際認證的醫療機構及專業臨床團隊，以評估新藥的安全性、劑量耐受度與初步療效為主要目標，依循國際標準與監管法規嚴謹執行臨床試驗計畫，以有效提高試驗品質與成效。獲准FDA IND不僅是ASG新藥研發的關鍵里程碑，彰顯其在研發技術實力，提升國際市場的能見度，Beta1作為首個進入臨床試驗的男性性功能障礙吸入性新藥，也獨佔市場競爭優勢，隨著臨床試驗展開，ASG將進入新藥開發的成長期，展望未來，除了持續投入研發與臨床資源，也將同步尋求全球授權與策略合作夥伴，並穩健推進後續臨床及新藥商業化進程。Beta1主要是針對男性性功能障礙藥物治療，一般現行藥物若要達體內最高濃度，時間均須至少40分鐘至2小時。但ASG利用核心技術aPPC藥物飛粒製控工藝，加速新藥開發期程，Beta1以改良型的藥物處方設計與吸入式藥物傳輸，不僅可將藥物吸收的時間縮短至10分鐘內，輔以ASG特殊便攜型且現代化的裝置設計，更增加使用之便利性，提供更有效、安全且易於攝取的藥物，以期造福更多患者。根據國際市場調研機構The Brainy Insights資料指出，到2032年全球勃起功能障礙藥物市場預計將達到71億美元，市場需求以9%的年複合成長率持續擴張。亞證環球藥業為專注於吸入性新藥型研發公司，以「用每一口呼吸，讓世界變得更美好」為願景，致力提供全球患者更快速有效、安全與便利的醫療對策。以505(b)(2)新劑型新藥開發方向，其核心優勢為以藥物飛粒製控工藝aPPC（Aero-Particles Process Control Technology）、高門檻處方製程開發技術與特殊醫材裝置開發技術為基礎所建立的「特殊劑型藥物平台」。ASG在台灣設有研發實驗室，於中國、東南亞與北美地區設有業務團隊，同步進行新產品研發、臨床實驗與市場開發的相關規劃，以亞洲為新創研發基地，佈局全球市場，加速推進新藥臨床試驗進程。（自立電子報2025/12/17）

巴西聖保羅郊區，有一棟開業5年的嶄新醫院，最多可容納超過200個病床，規模相當於台北市的和平醫院。這座「葉氏醫院」，是由台灣人獨資建立，創辦人「葉倫群」在巴西行醫將近半個世紀，以媲美台灣的醫療水準，服務當地的勞工階級。不過巴西私人醫療保險非常昂貴，因此很多打拼大輩子的台商，不願當子女的負擔，退休後獨自回台灣生活。TVBS特派記者許岱軒、朱光弘來自巴西的深入報導。

台中一名林姓國中女資優生，過去一年半期間，反覆出現腹脹與劇烈腹痛，嚴重時不僅痛到冒冷汗、吃不下飯，甚至還會噁心、嘔吐，多次被家人送往急診，但不論抽血、照X光或照超音波等檢查，都顯示正常，醫師只能開立止痛藥短暫壓制症狀。女資優生也曾接受腸胃科藥物治療，但效果有限，腹痛仍反覆來襲，讓女學生對進食產生巨大恐懼，嚴重影響生活品質與學習。

讓細胞有喘息空間、減少長期累積的氧化傷害，是為健康老化鋪路的關鍵，食安專家楊世煒指出，大量研究已經證實，延長壽命最有效的方法之一就是少吃。他強調，這不只是熱量的問題，而是從根本降低身體負擔。

現代人追求健康、長壽。醫師鄭淳予表示，最新研究指出，想活得長壽，睡飽7小時比飲食、運動更重要，且睡眠不足的壽命的負面影響，僅次於抽菸。「這意味，即使人拚命飲控、勤跑健身房，但只睡5、6小時，短命的風險仍高於睡得好的人。」

一位年僅30歲的台鐵火車駕駛員，因出現咳嗽症狀而就醫接受低劑量電腦斷層檢查，結果竟在肺部發現十幾個肺結節，畫面「密密麻麻的」相當驚人。胸腔內科醫師蘇一峰指出，研究顯示鐵路工作人員罹患肺癌風險是一般人的1.3至1.5倍。

一名20多歲女性在家屬陪同下就醫，母親表示，她發現女兒近期情緒很容易激動，並且還出現手抖、腹瀉等症狀，但女子本人卻否認身體不適，認為自己並未生病。對此，外科醫師陳榮堅在檢查後發現，該女性甲狀腺亢進指數明顯超標，若延後治療可能會導致心室擴大，演變成心肌病變。

神經內科醫師林邵臻分享，日前一名原本血糖控制相當穩定的病人回診時，檢驗數據卻出現變化：糖化血色素從6.2上升到7.2，三酸甘油脂仍維持在良好水準（<80），但低密度脂蛋白膽固醇卻上升到 120。林邵臻仔細詢問病人近期的飲食狀況，從水果、碳水化合物、加工食品、含糖飲料、零食，甚至傳統拜拜食物，一項項排除，病人都否認有明顯攝取增加。就在一切看似「找不到原因」時，林邵臻突然靈光一閃，反問病人一句：「你最近是不是吃了很多滷的東西？」病人隨即回答：「我最近滷了很多牛肉。」林邵臻再追問：「該不會是一次滷一大鍋，然後連續吃好幾天吧？」病人只能尷尬地笑了笑，答案不言而喻。 滷味暗藏糖分陷阱 高糖滷汁恐讓血糖更不穩 林邵臻表示，傳統滷汁常加入冰糖、紅糖等，也因此導致「滷味」、「滷製品」可能含有較高糖分，若經常吃這類「高糖滷味／滷汁食品」，對於血糖控制不佳、已有胰島素阻抗、糖尿病或肥胖風險的人來說，可能導致「血糖不穩／血糖波動」增加，以及「胰島素阻抗惡化」的風險。 滷汁反覆加熱恐生有害物質 研究點名COPs、HCAs風險 林邵臻強調，無論是在飲料、醬料、滷汁、加工食物等形式中加入糖，都會導致更快速的血糖升

「跑步」是相當常見的運動項目，不少人更將其視為健康的象徵，甚至認為是預防癌症的黃金法則。然而，近期有研究指出，對於「極限耐力運動員」而言，長時間、高強度跑步，腸道的癌變風險可能反而越高。

物價飆漲，但有些錢可不能省。醫師廖繼鼎表示，很多癌症是過度節省導致的後果，一位50多歲男子生性節儉，家中食用油常反覆使用多次，幾年前確診肝癌。廖繼鼎表示，雖然肝癌病因複雜，「但食用油反覆加熱會增加罹癌風險，絕對是其罹癌的原因之一。」但很多家庭為了省錢，都會這麼做。

國健署雖然提倡「天天五蔬果」，鼓勵民眾每日至少攝取3份蔬菜和2份水果，以補充足夠的維生素、礦物質及膳食纖維，但營養師李婉萍提醒，並非所有水果都適合無限量食用，她特別點名5種升糖速度最快的水果，強調重點在於份量控制。

現代醫學已證實，慢性發炎是疾病、癌症的根源。醫師李建璋表示，哈佛大學在進行一項20年的研究後發現，5款食物會導致慢性發炎，包括油炸食物、精緻穀物、含糖飲料、豬油、加工肉品。他特別提醒，加工肉品除了常聽聞的香腸、火腿外，炸雞塊的雞塊、漢堡肉，都添加人工防腐劑、軟化劑。所以，民眾少碰這食用。

天冷會增加心肌梗塞的機率，營養師趙強表示，近一個月，他在心臟內科加護病房，遇到好幾位心梗患者，其共同點是發病前都吃了麻油雞、羊肉爐等加酒料理。他表示，即使經過烹調，仍殘留75%的酒精量，恐增加心血管疾病的風險，尤其是心臟病、高血壓、高血脂的患者，別吃這類食物較好。

這起發生在釜山地區的兒科急症轉院事件，再次揭露了南韓醫療體系的重大危機！1名僅僅10歲的女童，因遭到當地12家醫院急診室拒絕收治，延誤了緊急治療，險些喪命。

高麗菜、花椰菜等十字花科蔬菜，不只好吃且營養豐富。營養醫學專家劉博仁提到，他建議每天都要吃十字花科蔬菜，其厲害關鍵在於含硫的植化素，有助於啟動肝臟解毒系統、降低慢性發炎與氧化壓力。烹煮時快速汆燙，活性物質才不會流失，還有切好後放置10到15 分鐘再下鍋，讓酵素有時間產生蘿蔔硫素。

秋天是柿子盛產的季節，但泌尿科醫師呂謹亨提醒，柿子雖然營養價值高，但若吃法不當恐造成腸胃問題，包括空腹吃柿子、特定族群過量食用，以及與高蛋白食物一起吃，都可能對健康造成影響。

台灣慢性腎臟病患者超過200萬人，其中洗腎人口接近10萬人。腎臟科醫師洪永祥提醒，腎臟病友到超商購物時，必須避開楊桃、香蕉、奇異果、甜點、起司等五大類地雷食品。

開心聚餐怎進了醫院？高雄有一名家屬PO文求助，85歲父親老當益壯，6日到高雄某家飯店聚餐，同場11人回家後出現上吐下瀉等症狀，家父因併發症已躺在醫院7天，抱怨衛生局聯繫不足，「後來已經完全沒消息了」。對此，衛生局今（16）日回應，當天共30人聚餐，11人上吐下瀉，已採集1名發病個案及5名廚工人體檢體送驗中，釐清真相。

睡覺開小夜燈會增胖？胸腔暨重症科醫師黃軒指出，睡覺時開著小夜燈，就像是對你的身體「開夜班」，此時褪黑激素會被按下靜音鍵、修復、代謝、荷爾蒙重整，全被打亂，還有研究指出，追蹤4萬名女性長達5年發現，睡覺時暴露在人工光源下的人，更容易變胖，「BMI增加≥10%的機率顯著上升，有些人甚至默默多了5公斤以上」。

醫師劉博仁表示，一名腎臟癌患者不菸不酒、無不良生活習慣，在確診腎臟癌後，經檢測發現，其體內PFOS（全氟辛烷磺酸）高達62 ng/mL、PFAS（全氟/多氟烷基物質）也偏高。他表示，研究發現，PFAS會降低免疫功能、血脂異常、增加腎臟癌風險、增加肝臟負擔（如脂肪肝、肝功能異常）等。

一名年輕男性因另一半抱怨下半身不適而被要求就診檢查。該男子原本認為自己沒有症狀，檢查後卻發現感染「陰道滴蟲」。陳鈺昕醫師表示，陰道滴蟲是不論男女都可能感染的性病。