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雙核心藥物將進入關鍵授權節點,圓祥生技年底啟動上櫃申請

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雙核心藥物將進入關鍵授權節點,圓祥生技年底啟動上櫃申請
【財訊快報/記者何美如報導】圓祥生技(6945)旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505將進入授權談判關鍵點,尤其IBI302用於濕式黃斑部病變(wet AMD)三期臨床試驗預計明年上半年會有初步結果,已有多家廠商與全球授權夥伴信達洽談海外再授權。總經理何正宏15日指出,公司已取得科技事業核准函,預計年底送件申請上櫃,目標明年上半年掛牌。何正宏表示,針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,濕式黃斑部病變三期臨床試驗預計2025年底完成52周最後訪視,明年上半年可能會有主要療效與安全性數據的初步分析結果。已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談,都在等三期數據。關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效,並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國),其中一個特別針對大腸直腸癌。圓祥目前正與天士力醫藥協議,由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方,已有超過5家,包含全球前15大國際藥廠前來探詢,並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問,以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。此外,近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案,包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美元、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元,都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。。圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線,也同樣穩健推進。一、AP203 (PD-L1 x CD137):鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組,並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。二、AP402(p95HER2 x CD137):為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物,鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤,預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。三、AP601(CD73 x CD137):鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物,預計於2026年初首位受試者收案。圓祥近日取得科技事業函,目標年底前提出上櫃申請。預計若順利的話有機會在第一季底通過審議,第二季掛牌上櫃。圓祥指出,若申請上櫃進展順利,並搭配IBI302或AP505其中任一項授權案達成具體里程碑,對圓祥邁向國際市場將有好的開始,2026年將圓祥生技在國際市場新藥賽道競逐的起點。

MoneyDJ新聞 2025-12-15 15:53:57 蕭燕翔 發佈圓祥生技(6945)總經理何正宏(圖左三)今(15)日指出,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表,公司目前已取得科技事業核准函,年底前將送件申請上櫃。 何正宏表示,針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗,已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段,授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。 關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營廠Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。 圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效, 並已於2025年初同步

圓祥總經理何正宏今日指出,旗下兩項核心授權資產 IBI302 及 AP505 即將解盲、授權在即,看好授權金效應,最快有望在明年損益兩平,且隨著授權談判與臨床數據發表,目前已取得科技事業核准函,預計近期啟動申請上櫃程序。

看好授權金效益,圓祥生技(6945)總經理何正宏15日表示,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨授權談判推進與臨床數據發表,目前已取得科技事業核准函,今年底前將啟動上櫃申請,待上櫃前現金增資完成後,預計最快明年第2季或第3季掛牌上櫃。

【財訊快報/陳孟朔】外電報導,OpenAI正式推出新一代模型GPT-5.2,主打「幻覺更少」、更適合日常專業場景使用,並在同日對外確認與迪士尼(Disney,美股代碼DIS)達成為期三年的授權與投資協議,結合內容與技術雙重利多,進一步加劇與谷歌、以及其他AI巨頭在通用模型與代理(Agent)領域的競爭。OpenAI應用部門執行長西莫(Fidji Simo)表示,GPT-5.2經過「許多個月」研發,目標是「為用戶釋放更多經濟價值」。官方形容,GPT-5.2系列(包含Instant、Thinking與Pro)是迄今最適合日常專業使用的模型,在製作試算表、建立簡報、撰寫程式碼、理解圖片、處理長上下文、使用外部工具以及應對複雜多步驟任務方面皆有明顯提升。OpenAI研究副總裁克拉克(Aidan Clark)透露,曾邀請資深免疫學研究者試用GPT-5.2 Pro,對方在請模型列出「免疫系統最重要的未解問題」時,認為其提出的問題更犀利、解釋更有力,顯示模型在專業推理與問題結構化能力上較前代明顯進化。在目前業界競逐的「AI代理」戰場上,OpenAI強調GPT-5.2對代理型工作流程支援更佳,是未來讓

【財訊快報/記者何美如報導】生華科(6492)今日公告,與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,以生華科Pidnarulex(CX-5461)合併使用BeOne Medicines已上市PD-1抑制劑tislelizumab,共同推進全球多中心臨床試驗,評估在治療多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)之安全性及治療潛力。此合作協議將使CX-5461正式跨入免疫腫瘤治療領域,為公司臨床佈局與授權潛力帶來關鍵推進。生華科董事長胡定吾表示,這項跨國合作不僅象徵生華科正式跨入免疫腫瘤治療的核心戰場,更有望改寫現行免疫療法僅約兩至三成有效的現況。「我們希望透過CX-5461活化腫瘤微環境的獨特機制,為患者帶來生命新希望,同時為公司創造國際能見度以及長期的價值趨動與成長動能。」根據合作協議,BeOne Medicines將提供被譽為同類最佳的PD-1抑制劑tislelizumab用於聯合治療試驗,生華科則提供CX-5461臨床試驗用藥以及負責臨床監管。本項臨床試驗為Phase 1b/2a設計,將於台灣及美國等地開展多中心試驗,評估CX-5461 與 t

【時報-台北電】圓祥(6945)總經理何正宏15日表示,隨核心藥物IBI302與AP505授權談判推進、臨床進度明朗,預期未來3年內每年都會有授權里程碑金可入帳;另外,公司已取得科技事業核准函,將於近期啟動上櫃申請程序。 何正宏表示,圓祥已擘畫清晰的十年發展藍圖,目標在十年內完成多項新藥授權並成功將自有新藥推向市場,最終朝向全球性製藥公司邁進。若依既定策略穩健推進,中長期市值具備成長至30億美元以上的潛力。 圓祥生技聚焦雙特異性抗體(雙抗)新藥開發,目前已有多項研發管線同步推進,其中進入臨床後期的IBI302與AP505,被視為最具授權潛力的兩大資產。 IBI302主攻濕式黃斑部病變及糖尿病黃斑部水腫,濕式黃斑部病變三期臨床已進入主要療效指標分析前的最後階段,後續將由合作夥伴信達生物進行療效與安全性數據統整。市場傳出,已有多家國際藥廠就IBI302海外授權與再授權展開評估。 何正宏指出,近年國際眼科授權交易金額屢創高峰,IBI302具備可對標同類型藥物的市場價值;依合作架構,圓祥生技可分享再授權收益,若順利成交,將對公司資金面帶來顯著助益。 另一項核心產品AP505(PD-L1×VEG

【財訊快報/記者王宜弘報導】加工絲業者聚隆(1466)積極發展多元業務,以旗下聚茂生技切入寵萌商機,週五(12日)揮軍高雄寵物展,首度亮相品牌全系列的寵物保健品、機能型零食軟Q錠、100%原肉零食等新品,正式揭開其佈局寵物健康市場的新篇章。聚茂指出,近年台灣毛孩市場蓬勃發展,寵物家庭照護概念也邁入「預防世代」,愈來愈多飼主理解,健康管理不應等到問題發生才補救,而是從年輕階段就開始打底。這股預防保健意識的抬頭,引領寵物保健市場走向更科學化、複方化與全年齡化的新趨勢。聚茂旗下品牌「Ab寵物」啟動多項跨領域研發合作,導入高規格功能成分,打造更貼近犬貓生命週期需求的科學化營養品。本次展出主打新品「汪關健」與「喵關健」系列,針對不同需求設計的複方營養配方,產品採用獨家Bio5專利古菌複方結合優質全天然營養素,從關節健康、皮膚毛髮維護、消化吸收到營養補足提供整體性的保養方案,其高吸收、高利用、高維持的產品尤其適合寵物年輕階段補充,建立長期健康防護力。聚茂總經理賴明毅表示,台灣飼主的照護意識這幾年進步非常快,以往常認為保健品是中老年寵物才需要,但現在看到更多飼主願意在毛孩年輕時就開始保養,這不只是延

【財訊快報/記者何美如報導】彥臣(4732)子公司御華生醫(NovelWise Pharmaceutical Corporation)14日公告,選擇性HDAC8抑制劑小分子新藥NBM-BMX,用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的Ib/II期臨床試驗,成功於美國田納西州(Tennessee)的Sarah Cannon Research Institute(SCRI)臨床試驗中心,順利完成首位受試者給藥(First Patient Dosed)。該中心臨床試驗計畫主持人Dr. Meredith McKean為SCRI臨床試驗中心的黑色素瘤與皮膚癌研究計畫主任,同時也是BRIDGE Program執行委員會主席。御華生醫表示,NBM-BMX用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM),已連續於今年10月與11月,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予「快速通道資格(Fast Track Designation)」與「孤兒藥資格(Orphan Drug Designation)」。在法規單位的強力認證支持下,本次正式啟動臨床第一位病人收案與給藥,象徵著御華生醫正加速將此具潛力之開發中新藥推向患者

【財訊快報/記者王宜弘報導】IPC廠威強電(3022)旗下金雞母威聯通(7805)即將在12/22轉上櫃掛牌,週四(11日)競拍開標,週三(10日)進行公開申購作業,申購價格定558元,以週四興櫃參考價收在750元,中籤者帳上獲利將近20萬,堪稱年終前大紅包。威聯通是網路儲存設備NAS的供應商,耕耘全球市場逾20年,自成立以來專注於資料儲存、網路通訊與智慧應用整合,以自主研發的作業系統與軟硬體平台,打造「從端點到雲端」的完整資料基礎架構,並在中高階NAS、企業網通等市場建立明確的競爭優勢。該公司今年前三季營收45.96億元,毛利率高達56%,稅後淨利9.32億元,EPS 30.84元;近三年該公司營運穩健成長,產品組合持續朝高附加價值領域優化,長期獲利動能佳。由於具世界級競爭優勢,本週威聯通轉上櫃的競拍作業吸引投資人參與,最高得標價749.3元,幾與週四興櫃參考價相當,最低630.01元,高於底標價465元原有35.5%,得標加權平均價格為662.5元,其中,競拍合格張數共8479張,為競拍張數2031張的4.2倍。在競拍作業完成之後,威聯通於週三開始進行公開申購作業,公開申購股數共計

【財訊快報/陳孟朔】有「中國版輝達」之稱的內地半導體企業摩爾線程(688795.SS)發布公告指出,近期股價漲幅遠高於科創綜指、科創50等相關指數,股票價格可能存在短期上漲過快所帶來的回調風險。該股12月5日在上交所科創板掛牌,截至今日收盤,股價較發行價累計飆升約7.23倍,明顯脫離公司當前基本面。公司表示,將於近期召開首屆MUSA開發者大會,但預計短期內不會對公司營運業績產生重大影響。目前新產品尚未產生營收,後續能否放量仍有多重不確定性,包括產品需通過認證、完成客戶導入並進入量產供貨階段,一旦在技術迭代、市場需求、關鍵客戶開發與維繫、量產爬坡等環節出現不利情況,均可能對公司的整體營運表現和財務狀況造成壓力。摩爾線程強調,基於自研的MUSA架構,公司未來仍將維持較高研發投入,加快產品迭代,但相較部分國際巨頭,在綜合研發實力、核心技術積累以及客戶與生態布局等方面仍存在明顯差距。公司坦言,目前新產品與新架構仍處於研發階段,距離真正量產並形成營收尚需時間,呼籲投資人理性看待短期股價漲幅與公司中長期基本面之間的落差。

【財訊快報/陳孟朔】外電報導,OpenAI據傳已通知內部,將取消新進員工過往必須任職滿6個月才開始取得股權歸屬的「歸屬懸崖」(vesting cliff)安排,等同讓股權自到職起即可開始累積歸屬,藉此降低新人在試用期內承擔風險的顧慮,並提升留才黏著度。 市場人士指出,OpenAI今年4月才把業界常見的12個月等待期縮短為6個月,如今再進一步取消懸崖門檻,顯示AI產業對高階研究員與工程師的爭奪仍在升溫;同業亦傳出採取類似調整,意味「以制度換速度、以股權換穩定」正成為新一輪人才競賽的常態。 留才邏輯背後,是競品以巨額薪酬與簽約金挖角的壓力未退。先前市場已多次傳出Meta以高額條件延攬頂尖AI人才,並出現OpenAI研究員流向競爭對手的案例,使得AI人才供給偏緊下,薪酬曲線更接近「明星球員市場」而非傳統科技職級定價。 不過,制度放寬也意味成本與稀釋壓力更難迴避。外界資料顯示,OpenAI在股權薪酬的年度支出規模可能達約60億美元,且占預估營收比重偏高;在算力與研發燒錢仍大的背景下,如何在留才、成本控制與長期資本規畫間取得平衡,將成為影響其財務體質與未來資本市場敘事的重要變數。

【財訊快報/陳孟朔】韓股在連續三個交易日收黑後,週五迎來道瓊與標普再創歷史新高的激勵,資金情緒明顯轉暖,綜合股價指數(KOSPI)高開高走,終場大漲56.54點或1.38%,收在4,167.16點,與日高4,168.17點相近,為11月13日以來新高,完全收復前三個交易日累跌44.23點或1.06%的失土,距離11月3日締造的歷史收盤高點4,221.87點僅差約1.3%。十九大類股全面收紅,呈現普漲格局,營建類股在內需與政策預期支撐下勁揚4.81%最旺,運輸設備類股急漲3.07%稱后,成為帶動大盤反彈的雙主軸;綜合項目類股上漲0.26%,漲幅相對溫和。電子相關類股隨風險偏好回升同步走高,但表現略遜大盤,電子股指數上漲1.17%,漲幅低於大盤,顯示在高位震盪背景下,部分資金仍偏好輪動至基建、運輸等具題材與估值優勢的傳產與內需族群,科技股短線追價動能相對克制。兩大DRAM業者三星電子和SK海力士各漲1.57%和1.06%。韓華航空航天、現代建設和最大汽車零件業者現代摩比斯依序漲6.31%、5.98%和4.72%為三十檔大型股(KTOP30)前三旺。只有兩檔收黑,LG新能源小跌0.11%,三

【財訊快報/記者何美如報導】台灣醣聯(4168)總經理楊玫君12日於法人說明會表示,治療骨質疏鬆症的生物相似藥SPD8已完成三期臨床最後給藥,預計2026年第二季解盲;首項抗體新藥GNX1021預計於2026年上半年啟動人體臨床試驗,第二支抗醣抗體新藥GNX201-ADC目前正與策略夥伴洽談合作中。針對實體腫瘤開發的First-in-class ADC藥物GNX1021是公司未來的成長核心,楊玫君指出,醣聯攜手北海道大學醫院深入研究GNX1021的獨特機轉,為無法適用HER2或CLDN18.2療法的患者提供全新治療機會,預計於2026年第一季提交臨床試驗申請,並於第二季正式啟動一期臨床試驗,吸引國際藥廠洽談授權,成為公司後續成長的重要驅動力。第二支抗醣抗原新藥GNX201-ADC運用與碩準生技合作的「萬能抗體鎖」技術,能大幅降低對正常組織的毒性並即將進入前臨床開發階段,目前正與策略夥伴洽談合作中。而在業務拓展上,醣聯與日本Change Cure公司簽署抗體製造合約,將為其生產治療前額葉顳葉變性症(FTLD)的抗體新藥CC001,支援其在日本的臨床一期試驗,驗證了醣聯從抗體開發到製造日本

【財訊快報/研究員周佳蓉】華景電(6788)主要供應半導體微汙染防治設備(AMC)與關鍵材料傳載追蹤識別(RFID)廠務服務,隨著AI晶片的需求供不應求,華景電也搭上客戶先進製程、先進封裝投資的順風車,11月營收達2.4億元,年增28.9%,再創歷史新高,前三季營收、獲利亦創歷史新高。展望未來,除了既有的先進材料傳載整合管理監控、關鍵材料傳載追蹤識別管理系統外,公司前正持續投入開發高階製程微汙染防治傳載系統,訂單能見度已看到2026Q2,接下來還有客戶海外擴廠的接續貢獻,而法人也看好台積電接連擴充CoWoS產能預估2026年將增30%,也有利於公司提高設備市占。股價近期快速往上突破年線,往半年線靠近,加上外資買盤浮現,股價若守穩季線之上,有利於多方。

日 期:2025年12月12日公司名稱:視航生醫(7759)主 旨:視航生醫眼藥水SHJ002-DED治療乾眼症,已獲美國FDA許可進行三期臨床試驗發言人:卓夙航說 明:1.事實發生日:114/12/122.研發新藥名稱或代號:SHJ002-DED3.用途:治療乾眼症4.預計進行之所有研發階段:A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。B.第二期臨床試驗 (Phase 2):已完成。C.第三期臨床試驗 (Phase 3):美國FDA許可進行三期臨床實驗。D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司SHJ002-DED眼藥水用於乾眼症,美國FDA許可進行三期臨床人體試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險

圓祥(6945)總經理何正宏15日表示,隨著核心藥物IBI302與AP505授權談判推進、臨床進度逐步明朗,預期未來3年內每年都會有授權里程碑金可入帳;另外,公司已取得科技事業核准函,將於近期啟動上櫃申請程序。

圓祥(6945)總經理何正宏15日表示,隨核心藥物IBI302與AP505授權談判推進、臨床進度明朗,預期未來3年內每年都會有授權里程碑金可入帳;另外,公司已取得科技事業核准函,將於近期啟動上櫃申請程序。

【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)宣布與跨國大藥廠BeOne Medicines正式展開國際臨床合作,共同推進一項全球多中心臨床試驗。據合作協議,BeOne Medicines將提供被譽為同類最佳的PD-1抑制劑tislelizumab用於聯合治療試驗,生華科則提供CX-5461臨床試驗用藥以及負責臨床監管。本項臨床試驗為Phase 1b/2a設計, 將於台灣及美國等地開展多中心試驗,評估CX-5461與 tislelizumab聯合療法的安全性、耐受性與初步療效。 該試驗將以生華科市場首見新藥Pidnarulex(CX-5461)合併使用BeOne Medicines已上市PD-1抑制劑tislelizumab,評估在治療多項晚期實體腫瘤(包括胰臟癌、免疫檢查點抑制劑抗性黑色素瘤)之安全性及治療潛力。 生華科董事長胡定吾表示,這項跨國合作不僅象徵生華科正式跨入免疫腫瘤治療的核心戰場,更有望改寫現行免疫療法僅約兩至三成有效的現況。我們希望透過CX-5461活化腫瘤微環境的獨特機制,為患者帶來生命新希望,同時為公司創造國際能見度以及長期的價值趨動與成長動能。 據Preceden

【時報記者郭鴻慧台北報導】醣聯(4168)今(12)日下午舉行法說會,總經理楊玫君博士指出,公司抗體新藥GNX1021預計於2026年上半年啟動人體臨床試驗;治療骨質疏鬆症的生物相似藥SPD8已完成三期臨床最後給藥,預計2026年第二季解盲。另外,第二支抗醣抗體新藥GNX201-ADC目前正與策略夥伴洽談合作中。 楊玫君指出,2025年是醣聯蓄積研發能量的一年,2026年則是醣聯「成果展現」的關鍵年,公司將目標鎖定國際授權與展現臨床成果。隨著GNX1021進入臨床階段、SPD8解盲申請藥證,以及GNX201-ADC洽談策略合作,公司將積極爭取與全球藥廠的技術授權機會,透過多元佈局創造最大價值。 醣聯在法說會中強調,針對實體腫瘤開發的First-in-class ADC藥物GNX1021是公司未來的成長核心。醣聯攜手北海道大學醫院深入研究GNX1021的獨特機轉,為無法適用HER2或CLDN18.2療法的患者提供全新治療機會,解決臨床上高度未被滿足的醫療需求。公司預計於2026年第一季提交臨床試驗申請,並於第二季正式啟動一期臨床試驗。 此外,醣聯與日本三菱瓦斯化學(MGC)合作開發的De

【財訊快報/徐玉君】太景*-KY(4157)旗下重磅流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)口服膠囊正式取得中國NMPA核發新藥上市許可;由於該藥核心優勢在於整個療程僅需服藥一次,與傳統流感藥物五天療程、每日兩次不同,且新藥可精準阻斷流感病毒複製所需的搶帽機制,服藥一次後即可有持續性的抗病毒作用。受惠給藥方式大大提升治療便利性及服藥順從性,對於青少年與日常難以堅持多次服藥的族群,帶來更符合實際需求的治療選擇,將有利於太景迅速搶食中國逾百億人民幣流感市場,股價因此跳空漲停,追價買盤逾2萬張。股價今日跳空漲停,觀察缺口低點位置11.5元是否回補,短線可依五日線操作未跌破前可續抱。

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