看好授權金效益,圓祥生技(6945)總經理何正宏15日表示,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨授權談判推進與臨床數據發表,目前已取得科技事業核准函,今年底前將啟動上櫃申請,待上櫃前現金增資完成後,預計最快明年第2季或第3季掛牌上櫃。
圓祥生技最大股東為浩鼎生技,其次為潤泰集團、寶佳機構等,近年專注於雙特異性抗體(雙抗)新藥開發,除了在一期臨床的AP203, AP402和AP601的三個雙抗之外,旗下兩項分別在二期及三期的核心資產AP505與IBI302在大陸以外市場的授權與再授權潛力,近期受到市場相當大的關注。
何正宏表示,針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗,已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段,授權夥伴信達生物將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。
由於3C使用頻率高,加上全球人口老化趨勢,圓祥生技補充指出,高齡族群為追求生活品質,全球黃斑部病變年商機達200億美元。
關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。
圓祥另項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由大陸授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效, 並於去年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國),其中一個特別針對大腸直腸癌,這對圓祥研發團隊而言,是一個非常振奮人心的消息。
目前圓祥正與天士力醫藥協議,由圓祥主導將AP505大陸以外市場授權給第三方,已有超過5家,包含全球前15大國際藥廠前來探詢,並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問,加速圓祥潛在授權夥伴的商務進程。
此外,近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案,包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元,顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。
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