台灣醣聯（4168）8 日宣布，已與日本東京科學大學及 Change Cure 簽署抗體製造委託服務協議，接下 CC001（Anti-HMGB1 單株抗體）臨床試驗用藥之製造任務，並協助合作方在日本推進針對前額葉顳葉變性症（FTLD）的臨床 1/2a 期試驗。此合作將帶來委託開發與生產收入，強化醣聯在國際抗體醫療市場的佈局。
Change Cure 開發的 CC001 為全球首創（first-in-class）以 HMGB1 為標靶的免疫調節抗體，由東京科學大學起源技術授權給 Change Cure，後者負責全球開發與商業化。
FTLD 為目前缺乏有效療法的腦部退化性疾病，本次臨床 1/2a 期將評估 CC001 的安全性、藥物動力學並探索活性與生物標記，以作為後續臨床試驗的重要基礎。醣聯也期待藥物能在早期臨床展現正面訊號，加速為患者帶來可及的治療選項。
此次委託案延續醣聯先前承作的 CC001 細胞株與產程開發成果，涵蓋穩定細胞株建立、上下游製程優化、分析方法開發與毒理試驗用藥製造。醣聯此次依日本治驗藥 GMP 規範執行臨床用藥生產，象徵其在抗體研發與臨床製造鏈上具備完整能力，能將早期研究順利銜接至臨床階段需求。
醣聯近年積極強化抗體藥物研發與製造能量，旗下自主 ADC 新藥 GNX1021、生物相似藥 SPD8 均穩健推進，且相關抗體製程皆由公司獨立完成，成功轉移至美國、日本、台灣多家 CMO 進行商業化規模製造，展現高度穩定性與再現性。公司除推動自有藥物研發，也以全方位抗體技術服務協助全球生技與研究機構加速新藥布局。
展望後續，醣聯將深化從早期研究、前臨床到臨床試驗的一站式抗體開發服務，並在既有的台日合作基礎上持續擴大國際專案，推動自有產品線與跨國委託開發製造業務同步成長。
更多中時新聞網報導害怕輝達破產！黃仁勳長期焦慮不安 靠「恐懼」創造巔峰《半導體》記憶體超級循環沒了？外資：DDR4合約價再漲一倍美國驚天發現！不起眼垃圾變黃金 暗藏3兆元稀土元素
Change Cure 開發的 CC001 為全球首創（first-in-class）以 HMGB1 為標靶的免疫調節抗體，由東京科學大學起源技術授權給 Change Cure，後者負責全球開發與商業化。
FTLD 為目前缺乏有效療法的腦部退化性疾病，本次臨床 1/2a 期將評估 CC001 的安全性、藥物動力學並探索活性與生物標記，以作為後續臨床試驗的重要基礎。醣聯也期待藥物能在早期臨床展現正面訊號，加速為患者帶來可及的治療選項。
此次委託案延續醣聯先前承作的 CC001 細胞株與產程開發成果，涵蓋穩定細胞株建立、上下游製程優化、分析方法開發與毒理試驗用藥製造。醣聯此次依日本治驗藥 GMP 規範執行臨床用藥生產，象徵其在抗體研發與臨床製造鏈上具備完整能力，能將早期研究順利銜接至臨床階段需求。
醣聯近年積極強化抗體藥物研發與製造能量，旗下自主 ADC 新藥 GNX1021、生物相似藥 SPD8 均穩健推進，且相關抗體製程皆由公司獨立完成，成功轉移至美國、日本、台灣多家 CMO 進行商業化規模製造，展現高度穩定性與再現性。公司除推動自有藥物研發，也以全方位抗體技術服務協助全球生技與研究機構加速新藥布局。
展望後續，醣聯將深化從早期研究、前臨床到臨床試驗的一站式抗體開發服務，並在既有的台日合作基礎上持續擴大國際專案，推動自有產品線與跨國委託開發製造業務同步成長。
更多中時新聞網報導害怕輝達破產！黃仁勳長期焦慮不安 靠「恐懼」創造巔峰《半導體》記憶體超級循環沒了？外資：DDR4合約價再漲一倍美國驚天發現！不起眼垃圾變黃金 暗藏3兆元稀土元素
新聞來源: 原始來源
約 2 分鐘可讀完
讀者評論 (0)
請登入後發表評論
分享您的觀點，與其他讀者互動
立即登入尚無評論
成為第一個發表評論的人吧！