【財訊快報/記者何美如報導】中裕新藥(4147)海外版圖持續擴張,中東北非地區行銷夥伴AcedrA BioPharmaceuticals已於12月3日正式向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)提交中裕新藥創新HIV治療藥物Trogarzo(ibalizumab)的註冊申請,包含靜脈點滴(IV infusion)與靜脈推注(IV push)劑型。依照當地法規審查時程,沙烏地阿拉伯藥證審查期約8個月,預期2026年中就能取證開賣貢獻業績。AcedrA BioPharmaceuticals向SFDA提交中裕新藥創新HIV治療藥物Trogarzo(ibalizumab)的註冊申請,象徵Trogarzo進軍中東市場的重要里程碑。沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)已於10月20日授予Trogarzo(ibalizumab-uiyk)罕見疾病藥物資格。Trogarzo已於美國上市多年,是專為多重抗藥性HIV(multidrug-resistant HIV, MDR HIV)患者設計的創新治療。其作用機轉屬於進入抑制劑(Entry Inhibitor),可阻斷病毒進入宿主細胞,具備傳統小分子藥物難以取代的臨床價值。MDR HIV患者屬於治療困難族群,若缺乏有效藥物,疾病進展與死亡風險顯著提高,因此Trogarzo在美國上市後受到醫療端高度重視。中裕表示,藉由與多國策略夥伴合作,Trogarzo正加速拓展至全球更多市場。沙烏地阿拉伯為中東醫療投入快速成長的市場之一,對創新藥物採購、國際合作與引進先進療法持積極態度,此次註冊申請,預計將提升Trogarzo在中東地區的可及性,進一步強化中裕新藥旗下HIV產品線之全球布局。中裕新藥執行長張金明表示,Trogarzo是中裕新藥邁向國際的重要里程碑,我們很高興看到國際合作夥伴AcedrA將此創新療法帶向中東市場。多重抗藥性HIV是全球醫療仍待滿足的重要領域,我們相信Trogarzo的機轉與臨床表現,能為更多患者帶來具實質意義的治療選擇。而此次的申請,也象徵中裕新藥以創新研發、全球授權與CDMO事業為三大成長引擎,正持續深化國際能見度與企業競爭力。AcedrA BioPharmaceuticals執行長Hosni Sta博士表示,AcedrA的使命是透過與國際合作夥伴及主管機關的緊密合作,引入全球最先進的療法。Trogarzo完全符合我們針對高未滿足醫療需求、提供高科學價值解決方案的策略。我們期待與SFDA密切合作,加速審查進程,讓這項重要療法能儘早提供給最需要的患者。中裕新藥指出,沙烏地阿拉伯市場的註冊申請由AcedrA全權負責,公司本身無需負擔申請成本。此合作模式符合中裕新藥的全球授權策略,目的在於提升國際市場覆蓋率,加速產品於新興市場的導入與銷售,擴大Trogarzo長期營收貢獻度,以及強化國際合作網絡,提高未來授權案價值。依照當地法規審查時程,沙烏地阿拉伯藥證審查期約8個月。中裕新藥預期,此類國際市場申請將逐步累積中長期營運動能,長期可望提升Trogarzo於全球市場的覆蓋率及品牌價值。
中裕新藥(4147)宣布與俄羅斯製藥公司R-Pharm,JSC簽署指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議。依據協議,R-Pharm獲授權可依照當地法規及主管機關要求,在俄羅斯及相關地區向符合資格、罹患多重抗藥性HIV-1感染的個別患者提供抗愛滋病新藥Trogarzo。
【財訊快報/記者何美如報導】中裕新藥(4147)今日宣布與俄羅斯製藥公司R-Pharm,JSC簽署指定患者藥物使用計劃(Post-Approval Named Patient Program, PA-NPP)供應協議,授權R-Pharm可依照當地法規及主管機關要求,在俄羅斯及相關地區向符合資格、罹患多重抗藥性HIV-1感染的個別患者提供Trogarzo(ibalizumab-uiyk)。中裕表示,此計畫目的在於Trogarzo尚未於當地正式上市前,透過政府核准的特殊醫療途徑,讓重度抗藥性HIV感染患者能提前取得治療藥物,以滿足臨床迫切醫療需求。由於此委託服務契約並無分潤制度,僅給付有限之服務費用,市場預估毛利率將優於平均。中裕新藥執行長張金明博士表示,我們很榮幸能與R-Pharm合作,透過指定患者計畫讓更多需要Trogarzo的患者儘早受惠。這不僅展現我們對全球多重抗藥性HIV患者的承諾,也代表中裕新藥持續拓展國際市場的具體成果。R-Pharm執行長Vasiliy Ignatiev表示,對於多重抗藥性HIV感染患者來說,現有治療方案無法有效抑制病毒,對新療法仍有高度需求。過去,他們只能
中裕新藥(4147)宣布與俄羅斯製藥公司R-Pharm,JSC 簽署指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議。依據協議,R-Pharm 獲授權可依照當地法規及主管機關要求,在俄羅斯及相關地區向符合資格、罹患多重抗藥性HIV-1感染的個別患者提供抗愛滋病新藥Trogarzo。
中裕 (4147-TW) 今 (1) 日宣布,與俄羅斯新藥公司 R-Pharm,JSC 簽署指定患者藥物使用計劃 (PA-NPP) 供應協議。
【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)今(1)日宣布與俄羅斯製藥公司R-Pharm,JSC簽署指定患者藥物使用計劃(Post-Approval Named Patient Program, PA-NPP)供應協議。依據此協議,R-Pharm獲授權可依照當地法規及主管機關要求,在俄羅斯及相關地區向符合資格、罹患多重抗藥性HIV-1感染的個別患者提供抗愛滋新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)。 此計畫目的在於Trogarzo尚未於當地正式上市前,透過政府核准的特殊醫療途徑,讓重度抗藥性HIV感染患者能提前取得治療藥物,以滿足臨床迫切醫療需求。 中裕執行長張金明博士表示,很榮幸能與R-Pharm合作,透過指定患者計畫讓更多需要Trogarzo的患者儘早受惠。這不僅展現我們對全球多重抗藥性HIV患者的承諾,也代表中裕新藥持續拓展國際市場的具體成果。 R-Pharm執行長Vasiliy Ignatiev表示,對於多重抗藥性HIV感染患者來說,現有治療方案無法有效抑制病毒,對新療法仍有高度需求。過去,他們只能參加臨床試驗或接受安寧治療。如今,藉由與中裕新藥的合作,我們能夠為這
日 期:2025年12月01日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕新藥與俄羅斯R-Pharm公司簽訂指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議發言人:張金明說 明:1.事實發生日:114/12/012.契約或承諾相對人:R-Pharm,JSC3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/11/285.主要內容(解除者不適用):本公司與俄羅斯製藥公司R-Pharm, JSC簽訂指定患者藥物使用計劃(Post-ApprovalNamed Patient Program, PA-NPP)供應協議,授權R-Pharm於俄羅斯及相關地區,依當地法規提供本公司抗HIV新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)予符合條件之個別患者使用。6.限制條款(解除者不適用):無7.承諾事項(解除者不適用):無8.其他重要約定事項(解除者不適用):無9.對公司財務、業務之影響:本協議簽署後,雙方將依計畫進度辦理藥品供應及法規程序,預期對本公司當前營運及財務無立即重大影響,惟長期可望拓展本公司產品於俄羅斯市場之可及性與國際能見度。10.具體目的:於產品尚未於當地正式上市前,透過政
【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,中國豬肉生產商牧原食品重新提交香港上市申請。根據港交所公告,牧原食品已向該交易所提交文件。摩根士丹利、中信證券和高盛是聯席保薦人。
【財訊快報/魏聖峰】市場對台美關稅談判談成機率的期待升高,尤其是美國與南韓達成貿易協商,南韓關稅調降到15%且不疊加關稅,與日本、歐盟一致,並回溯11月1日生效,而半導體、藥品關稅上限是15%。南韓股市受到與美國關稅談成效應,KOSPI指數上漲1.6%,而昨天大跌的日股週二止跌回穩。在這樣的氣氛下,台股早盤開高後震盪,並在權值股股價領軍下,加權指數上漲0.81%、櫃買指數開高走低,收盤時下跌0.23%。週二台股反彈把昨天下跌並殺尾盤的效應給抵消掉。市場維持震盪盤勢機率高。此外,週二市場成交量量縮,以至於多頭氣勢無法進一步擴大,形成個股表態。台積電(2330)、台達電(2308)、國泰金(2882)、南亞(1303)、日月光投控(3711)、智邦(2345)、台塑化(1326)、中信金(2891)、台新新光金(2887)和京元電子(2449)等股領軍大盤上漲。昨天表現不佳的封測股早盤很多股都成為強勢指標,京元電子、雍智科技(6683)、南茂(8150)、華東(8110)、福懋科(8131)、順德(2351)、長科*(6548)以及日月光投控股價表現不錯。塑化股表現強勢,南亞股價續創新高,
【財訊快報/陳孟朔】路透報導,澳洲住宅房價11月續揚,全國房價中位數攀升至約88.9萬澳幣,寫下今年以來第3個月的強勁漲勢,不過雪梨與墨爾本兩大城市的漲幅明顯放緩,反映在利率恐「長期不降、甚至再升」的預期下,高價區買氣開始轉弱,資金往次級首府城市與中低價位物件轉移。房產顧問機構Cotality最新數據顯示,11月澳洲全國住宅價格較10月上漲1%,略低於前一個月的1.1%,今年迄今累計漲幅已達7.5%。全國房價中位數來到88萬8,941澳幣(約新台幣1840萬元),顯示在利率已連降三次的背景下,房市資金動能仍相當充沛,也讓「金融環境是否足夠緊縮以壓抑通膨」再度成為決策與市場關注焦點。從各別城市來看,本輪漲勢主要由中小型首府城市領軍。西澳首府伯斯單月大漲2.4%,南澳首府阿德雷德上揚1.9%,明顯跑贏全國平均;相較之下,房價原本就高企的雪梨與墨爾本漲幅明顯降溫,11月僅分別小漲0.5%與0.3%。Cotality研究主管Tim Lawless指出,在通膨再度回到澳洲央行目標區間之上、利率「長期按兵不動甚至重新升息」的風險上升下,高價市場的購屋與換屋意願受到壓抑,房價成長已明顯向中低價區與二
【財訊快報/陳孟朔】連續兩天收黑後,韓股週二高開高走,成為亞股最強市場。綜合股價指數(KOSPI)終場大漲74.56點或1.90%,以全日最高的3,994.93點作收,創11月20日以來近兩週新高,收復前兩個交易日合計下跌66.54點或1.67%的失土,成了亞股最勇股市。盤面顯示,汽車與電子類股雙雙發力,在宏觀數據仍偏「溫和通膨」的環境下,吸引資金回流風險資產。韓國統計廳週二公布,11月消費者物價指數(CPI)年增2.4%,略高於市場預估的2.35%,並連續第三個月站在韓國央行2%通膨目標之上。物價壓力主要集中在食品與服務項目,其中,農產品與漁獲價格年增5.6%,白米與柑橘等新鮮農產品價格分別飆升約18.6%與26.5%,顯示民生物價仍具黏著性。官員指出,今年以來天候不穩、降雨頻繁,加上韓元走貶推升進口成本,使加工食品與能源相關價格維持在偏高水準,壓抑通膨快速回落,也意味貨幣政策短期內難以過度寬鬆。關稅利多則直接點火汽車族群。美國商務部長盧特尼克(Howard Lutnick)宣佈,美國自今年11月1日起追溯下調自韓國進口汽車關稅至15%,並與日本及歐盟適用的對等稅率「看齊」。這項調整
【財訊快報/編輯部】上週五美指期感恩節提早休市前,延續緩漲再創波段高點。惟週一早晨開盤後浮現賣壓走弱,帶動台指期同步小幅開低震盪拉回,呈漲多拉回整理行情。本週數據觀察重點為週三ADP就業增數與週五PCE通膨數據,決定12月能否降息。綜觀法人籌碼,三大法人合計賣超188.2億元,其中外資賣超243.5億元,而自營商賣超21.9億元,投信則買超77.2億元。檢視選擇權金流,外資布局0.4億元偏空部位,自營商則布局0.29億元偏空部位。選擇權未平倉部分,12月W1週選價平近9檔賣權最大未平倉下降500點至27,000 點,買權最大未平倉下降200點至27,800點,最大OI區間下移偏空。期貨方面,外資夜盤減碼453口空單,日盤則大幅加碼4,676口空單,未平倉淨空單增至-28,833口;十大特定法人加碼1,391口空單至-3,489口。
(中央社記者戴雅真東京2025年12月1日專電)日本首相高市早苗今天在東京出席一場沙烏地阿拉伯投資家與企業相關人士的活動,在致詞時引用動畫「進擊的巨人」主角艾連台詞的英語版,呼籲外資擴大對日投資。讀賣新聞報導,高市表示,日本政府將透過在人工智慧(AI)、造船等領域投入官民資金來推動經濟成長,並強調日本市場的吸引力。她在談及日本的經濟安全保障時指出,考量稀土等重要資源,「過度依賴他國物資,恐導致供應風險」,表示將透過供應鏈多元化,以及推動危機管理投資,來實現經濟成長。她接著提到日本漫畫與動畫在沙烏地阿拉伯頗受歡迎,並以「進擊的巨人」中的名台詞向與會者喊話,「閉嘴,把一切都投資在我身上(Just shut yourmouths. And invest everything in me.)。」最後,她以已故前首相安倍晉三曾在演說時使用的句子作結:「日本回來了,投資日本吧(Japan is back.Invest Japan.)」,會場隨即響起更熱烈的掌聲與笑聲。
【財訊快報/記者何美如報導】專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天生技(6917)1日公告,用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101,向美國食品藥物管理局(FDA)提交2b/3期臨床試驗申請,這是繼先前向澳洲提交二b/三期臨床試驗申請後,擴大推動APC101進軍全球市場,加速實現新藥的及早上市與商化授權。竟天表示,本次試驗為全球多國多中心2b/3期期臨床試驗,預計在澳洲、美國合計收治333名帶狀皰疹後神經痛病患,以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於緩解PHN的療效與安全性,並採多中心競爭收案策略,以加速臨床試驗的進程。帶狀皰疹後神經痛(Postherpetic Neuralgia, PHN)是帶狀皰疹(俗稱「皮蛇」)常見的併發症,通常若確診帶狀皰疹三個月後仍感到疼痛,就屬帶狀皰疹後神經痛。疼痛程度從輕微到嚴重不等,大多都伴隨尖銳、刺痛或灼痛感,甚至連吹到風都會異常刺痛,再加上可能併存多樣疼痛,且會持續數月或數年,嚴重影響生活品質。根據統計,全球帶狀皰疹發病率為千分之三至五,即1千人中有3-5人患病,尤其好發於50歲以上族群,而免疫力差、慢性病患者等也都是潛在高
【財訊快報/記者何美如報導】新藥研發公司太景*-KY(4157)今(1)日宣布,與中國大陸前十大知名藥企—健康元藥業集團再次攜手,雙方簽署支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區(中國大陸、港、澳,不含台灣)授權協議。TG-4318為一款具備新穎作用機轉的二肽基肽酶1(DPP1)標靶之抑制劑,具備同類最佳(Best-in-class)的潛力。該藥物正在臨床前候選藥物評估階段,準備進入臨床前試驗,並以支氣管擴張症為主要開發適應症。太景子公司太景生技、太景醫藥研發(北京)今日與健康元藥業集團簽署旗下支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區(中國大陸、港、澳,不含台灣)授權協議。在此項合約中,將由健康元主導推進TG-4318及其衍生開發的其他藥物及產品之臨床試驗、開發、製造及銷售事宜;同時加入與太景共同開發TG-4318全球市場之行列。健康元將於合約生效後支付簽約金,依據不同開發時程則有里程碑款,以及上市後的銷售權利金。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出,TG-4318的成功授權,再次彰顯公司研發管線的實力與價值,以及將研發成果推向商業化的卓越能力,公司也對TG
【財訊快報/陳孟朔】路透報導,全球股市估值壓力升溫之際,資金開始自股票型基金撤出。最新統計顯示,截至11月26日當週,全球股票基金出現約44.8億美元淨流出,為9月中旬以來首度單週淨贖回,結束此前長達九週的連續買超行情。其間,美股與歐股基金分別遭贖回約45.6億與12.1億美元,僅亞股基仍出現約1.7億美元小幅淨流入,反映投資人對高估值科技股與AI題材的疑慮正在升溫。11月整體股市波動加劇,一方面受科技龍頭評價偏高與AI交易退燒拖累,另一方面又受到長達43天的美國政府停擺陰影干擾風險胃納。資產管理機構分析指出,AI仍是市場重要驅動力,但資金將愈來愈「精挑細選」,對漲多高估值的領頭股「失望風險」升高,因此操作上傾向拉高分散度,同時把黃金視為相對合理的避險工具。與股基遭遇淨流出相對的是,債券與貨幣市場基金仍維持吸金,但力度明顯降溫。全球債券基金當週約吸金67.7億美元,為22週以來新低,其中以歐元計價債基首度出現約35.8億美元淨流出,不過短天期債券產品連續第四週獲資金青睞,單週再吸引約55.6億美元。貨幣市場基金在連續兩週遭贖回後,最新一週重新出現約25.4億美元淨流入,顯示部分資金短暫
日本首相高市早苗為激勵外資對日本投資,1日在東京出席一場由沙烏地阿拉伯主辦的國際金融會議上,引用超人氣動漫《進擊的巨人》台詞,「霸氣要求」外資擴大對日本的投資。
【財訊快報/陳孟朔】中媒報導,中國汽車工業協會週三公布海關總署數據顯示,2025年10月汽車整車進口4.3萬輛,月增5.6%,但較去年同期年減0.3%。同期進口金額為20億美元,呈現「量增價跌」格局,月減2.1%,年減幅擴大至16.3%。數據並顯示,2025年1至10月汽車整車累計進口40.4萬輛,較去年同期年減30%,進口金額為202.5億美元,年減38.3%,金額跌幅明顯大於數量,反映進口車單價整體走低。市場人士分析,進口規模持續縮水,一方面與本土品牌及合資車企新能源車供給快速擴張有關,壓縮傳統進口燃油車及高價車市場空間;另一方面,部分跨國車企加快在陸國產化節奏,原本依賴整車進口的車型逐步改為本地生產,結構性拉低進口需求。
【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,週一加密貨幣價格大幅下跌,給看似已經趨於穩定的全面拋售潮注入了新的變數。根據金融媒體匯編的數據,比特幣在亞洲早盤交易中一度下跌4.6%,至86,967.04美元;而以太幣一度下跌6.3%,至2,832.120美元。在經歷了長達數週的拋售之後,加密貨幣市場局勢動盪不安。這場拋售始於10月初,當時約190億美元的槓桿押注灰飛煙滅。而就在幾天前,比特幣剛剛創下126,251美元的歷來新高。隨著拋售壓力舒緩,比特幣上週收復失地,價格上漲至9萬美元以上。FalconX亞太區衍生品交易主管Sean McNulty表示,12月初市場避險情緒瀰漫。最大的擔憂是比特幣ETF資金流入稀少,以及缺乏逢低買入者。預計本月結構性阻力將持續。將8萬美元視為比特幣下一個關鍵支撐價位。
【財訊快報/記者何美如報導】育世博(6976)宣布,其主要開發之異體細胞治療新藥ACE1831,已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准,將於中國開展 IgG4相關疾病(IgG4-RD)第Ib/IIa期臨床試驗,在全球臨床布局上邁出重要一步。本試驗預計受試者人數在全球預計收案30位,試驗地區包括美國、日本、中國。主要療效指標是評估安全性與耐受性,次要目標是評估療效及細胞持續性。育世博表示,NMPA針對批件提出之重點包括,需先完成ACE1831的首次人體(FIH)I期試驗並完成資料分析,確認合適劑量後,再正式展開IgG4-RD的Ib/IIa試驗。同時加強細胞治療相關風險管理,強化長期追蹤、給藥間隔調整依據及病毒風險控制。IgG4-RD是一種罕見、慢性、纖維化的全身性免疫疾病,2015-2019年於美國以年複合成長率15%迅速攀升。2023年美國推估約17,700名患者,日本約7,800名患者。現行治療包括類固醇與B細胞消除藥物,但超過50%患者會復發,顯示市場高度未被滿足的醫療需求。ACE1831為基於專利ACC技術之異體γδ2 T細胞療法,能精準攻擊CD20表現之B細胞,在臨床
【財訊快報/記者陳浩寧報導】旅天下(6961)11月已通過上櫃申請,預計於2026年第一季上櫃掛牌。董事長李嘉寅表示,上櫃之後有機會可以整合中大型旅行社的業務跟資本,截至目前共計有77家門市,其中,1家為直營,其餘皆是加盟店,且有3家門市正在試營運當中,預計今年底有望達80家,明年有信心可以達100家門市。李嘉寅提到,這幾年旅天下在整合旅行社同業已經有一些成果,許多小型旅行社都選擇成為加盟商,而未來在轉上櫃後,更有機會整合中大型旅行社,進行業務、資本上的合作,也將前進全球各地設立據點,目前已在澳洲布里斯本設點,明年規劃前進日本,希望跟同業共好共利,成為同業共同品牌。旅天下前三季受到包機分銷影響,前三季營收為32.40億元,較2024年同期衰退5.97%,累計獲利9586萬元,創下歷史同期新高紀錄,較2024年同期成長24%,每股盈餘4.06元。旅天下表示,儘管全球旅遊市場受匯率波動與區域局勢影響,第三季仍維持穩健的獲利動能。公司受惠於國際長程團體旅遊回溫,同時,全台品牌加盟通路穩定成長,且國人對日本旅遊產品的熱度不減,推升第三季整體營運表現亮眼。旅天下指出,2025年初啟動的「拓增國籍
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