太景*-KY小兒流感新藥Pixavir一期報告定稿，三期收案加速拚年底完成

【財訊快報／記者何美如報導】新藥研發公司太景*-KY(4157)今日公告，正式接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil小兒劑型於中國大陸之第一期臨床試驗結果。太景指出，近期中國大陸流感疫情上升，甫於10月核准啟動的小兒三期臨床試驗收案速度超過預期的迅速，預計今年流感季即可完成所有受試者收案目標。太景表示，Pixavir marboxil小兒懸液劑一期臨床試驗，主要目的在於評估小兒懸液劑與成人口服膠囊在健康成年受試者體內的藥物動力學特性及安全性比對，旨在確認兩者的生體可用率（BA, Bioavailability）是否相當，並據此為小兒三期臨床試驗設定精準的劑量。臨床試驗報告（CSR）顯示，小兒懸液劑與成人口服膠囊在關鍵藥物動力學參數上表現理想，且安全性良好。此外，也確認了小兒懸液劑具良好適口性，受試者對砂礫感的接受度亦佳，這對提升兒童服藥依從性至關重要。先前基於此一期試驗的扎實數據，已成功為小兒三期臨床試驗確認了最佳劑量方案。一期報告的正式定稿，為正在進行的三期臨床試驗提供了堅實的科學基礎。太景董事長黃國龍表示，一期試驗數據的確認，特別是在適口性上的良好表現，讓我們對這款兒童專用藥物的潛力充滿信心。目前中國大陸流感疫情正處於上升期，臨床需求迫切，這也直接反映在我們三期臨床試驗極為迅速的收案速度上。受到近期中國大陸流感疫情上升之影響，甫於10月核准啟動的小兒三期臨床試驗收案速度超過預期的迅速。依目前速度推估，預計今年流感季即可完成所有受試者收案目標，研發進程順利，有望盡早為年幼患者提供新的治療選擇。

【財訊快報／記者何美如報導】新藥研發公司太景*-KY(4157)今(1)日宣布，與中國大陸前十大知名藥企—健康元藥業集團再次攜手，雙方簽署支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區（中國大陸、港、澳，不含台灣）授權協議。TG-4318為一款具備新穎作用機轉的二肽基肽酶1（DPP1）標靶之抑制劑，具備同類最佳（Best-in-class）的潛力。該藥物正在臨床前候選藥物評估階段，準備進入臨床前試驗，並以支氣管擴張症為主要開發適應症。太景子公司太景生技、太景醫藥研發（北京）今日與健康元藥業集團簽署旗下支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區（中國大陸、港、澳，不含台灣）授權協議。在此項合約中，將由健康元主導推進TG-4318及其衍生開發的其他藥物及產品之臨床試驗、開發、製造及銷售事宜；同時加入與太景共同開發TG-4318全球市場之行列。健康元將於合約生效後支付簽約金，依據不同開發時程則有里程碑款，以及上市後的銷售權利金。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，TG-4318的成功授權，再次彰顯公司研發管線的實力與價值，以及將研發成果推向商業化的卓越能力，公司也對TG

【財訊快報／徐玉君】太景*-KY(4157)繼旗下抗病毒流感新藥之後，再度攜手中國大陸前十大知名藥企健康元藥業集團，簽署旗下支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區（中國大陸、港、澳，不含台灣）授權協議。由於雙方過去在流感抗病毒新藥Pixavir marboxil（TG-1000）的合作上，已展現超前進度的推動效率與臨床開發速度，並已進入NMPA審證階段，小兒劑型甚至免除二期臨床，直接展開三期臨床試驗，成為全方位的流感口服新藥。如今再與健康元藥業合作新穎作用機轉的二(月太)基(月太)(酉每)1（DPP1）標靶抑制劑，以支氣管擴張症為主要開發適應症；健康元將於合約生效後支付簽約金，依據不同開發時程則有里程碑款，以及上市後的銷售權利金。鑒於與合作夥伴過去經驗，將為太景旗下研發新藥加速上市進程。股價今日跳空向上攻擊，觀察缺口低點位置9.98元是否回補，若能站上10.55元，則有機會向上進行一波攻堅。

【財訊快報／記者何美如報導】專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天生技(6917)1日公告，用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，向美國食品藥物管理局（FDA）提交2b/3期臨床試驗申請，這是繼先前向澳洲提交二b/三期臨床試驗申請後，擴大推動APC101進軍全球市場，加速實現新藥的及早上市與商化授權。竟天表示，本次試驗為全球多國多中心2b/3期期臨床試驗，預計在澳洲、美國合計收治333名帶狀皰疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於緩解PHN的療效與安全性，並採多中心競爭收案策略，以加速臨床試驗的進程。帶狀皰疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）是帶狀皰疹（俗稱「皮蛇」）常見的併發症，通常若確診帶狀皰疹三個月後仍感到疼痛，就屬帶狀皰疹後神經痛。疼痛程度從輕微到嚴重不等，大多都伴隨尖銳、刺痛或灼痛感，甚至連吹到風都會異常刺痛，再加上可能併存多樣疼痛，且會持續數月或數年，嚴重影響生活品質。根據統計，全球帶狀皰疹發病率為千分之三至五，即1千人中有3-5人患病，尤其好發於50歲以上族群，而免疫力差、慢性病患者等也都是潛在高

【財訊快報／記者劉居全報導】展望2026年投資市場，富達國際認為，整體環境受科技驅動增長動能及多數市場的政策支持，風險資產可望受惠，然而深層結構性轉變與緊張局勢仍有待觀察，投資人須於分化的變局中尋找亮點，以能捕捉超額報酬的契機。在經濟成長持續保持韌性、貨幣與財政政策皆偏寬鬆的環境下，2026年總體經濟環境仍具支撐。過去12個月困擾市場的部分疑慮消退，核心通膨仍高但已趨緩，關稅引發急劇衰退的可能性亦已降低，目前風險看來可控，惟對於勞動市場進一步惡化、通膨再度上升、美國央行獨立性、以及AI資本支出與獲利週期的強度等風險，仍須保持警覺。富達國際全球多重資產投資主管Matthew Quaife表示，2026年看起來有許多正面驅動因素，但長期景況更為複雜。觀察中長期經貿發展，繼多年的全球化與美國債務積累，全球正走向分化，而美國『解放日』即為此結構性轉變的體現。區域分化將使美元進一步走弱，尤其在聯準會獨立性爭論升溫之際，投資人亦重新思考持有美元資產的風險。此外，2026年預期地緣政治波動仍無可避免；黃金在此環境下應能提供一定防禦力。歐元也越具吸引力，特別是在聯準會面臨降息幅度或超過合理範圍之際，以

【財訊快報／記者何美如報導】巨生醫(6827)近期辦理的現金增資已順利完成，並全數收足股款1.8億元，所發行之普通股股票今日起掛牌興櫃買賣。公司表示，此次增資不僅為強化財務體質，更為505(b)(1)與505(b)(2)兩大技術平台未來的臨床試驗推進，產品授權布局，及國際合作奠定關鍵基礎。巨生醫指出，隨著旗下505(b)(1)與505(b)(2)雙技術平台產品陸續進入開發收穫期，對臨床試驗、法規準備，及後續市場推進的資金需求同步提升。此次增資所募集之資金將主要用於支持MPB-1734抗癌新劑型的製程優化、放大，及生物相等性試驗的準備，目前製程優化與放大已多次與CDMO溝通並初步完成試製，相關生物相等性臨床試驗亦正在諮詢CRO公司與規劃中，製造以及臨床試驗規劃應可按預期於明年完成準備。另一款不含重金屬的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，目前已照原定規畫時間內，完成FDA於End of Phase 2會議中，要求補充的相關臨床設計與製造相關文件，近期準備向美國FDA提出臨床3期試驗的Pre IND諮詢，預計明年初完成諮詢後，即可向美國、台灣及中國正式提出多國多中心臨床3期試驗IND

【時報記者郭鴻慧台北報導】新藥研發公司太景*-KY(4157)子公司太景生技、太景醫藥研發(北京)正式與中國大陸前十大知名藥企—健康元藥業集團股份有限公司簽署旗下支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區(大陸、港、澳，不含台灣授權協議)。 太景表示，TG-4318為一款具備新穎作用機轉的二(月太)基(月太)(酉每)(DPP1)標靶之抑制劑，具備同類最佳(Best-in-class)的潛力。該藥物正在臨床前候選藥物評估階段，準備進入臨床前試驗，並以支氣管擴張症為主要開發適應症。在此項合約中，將由健康元主導推進TG-4318及其衍生開發的其他藥物及產品之臨床試驗、開發、製造及銷售事宜；同時加入與太景共同開發TG-4318全球市場之行列。健康元將於合約生效後支付簽約金，依據不同開發時程則有里程碑款，以及上市後的銷售權利金。 太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，TG-4318的成功授權，再次彰顯公司研發管線的實力與價值，以及將研發成果推向商業化的卓越能力，我們也對TG-4318的潛力深具信心。而健康元藥業身為中國醫藥工業百強中的TOP10藥企，在雙方流感抗病毒新藥Pixavir

【財訊快報／記者何美如報導】由力晶集團總裁黃崇仁領軍的智合精準醫學1日宣布，其自主研發、全球首創PTHrP（副甲狀腺素相關蛋白）的標靶單株抗體新藥BGM-2121，已獲美國FDA、台灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗，目標2026年底完成一期臨床試驗。智合也規劃進入資本市場，預計2026年第三季登興櫃。智合1日舉辦「抗癌醫學新突破——抑制癌細胞增生轉移的創新療法成果發表會」，董事長暨執行長黃崇仁表示，BGM-2121在胰臟癌、肺癌、食道癌，尤其是針對鱗狀細胞的相關癌症等多項高度惡性癌種的動物模型中，展現抗腫瘤、抗轉移、改善系統性併發症的完整關鍵治療成果，為缺乏有效治療選項的中晚期實體癌提供全新的「上游機制型」治療切入點，也成為近十年來少數兼具跨癌種潛力的新型標靶抗體。根據前臨床研究顯示，細胞與動物模型已驗證BGM-2121具三大臨床價值：抗腫瘤（抑制增生、降低轉移）、抗高血鈣（降低急症處置與住院需求）、抗惡病質（改善肌肉與脂肪流失），且食蟹猴GLP毒理試驗亦顯示良好耐受度，支持BGM-2121啟動人體試驗。智合表示，PTHrP作為PTH1R的配體，在多種高致死率實體癌中異常高表現，會促進

【財訊快報／徐玉君】向榮生技(6794)繼以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥 「ELIXCYTE」治療膝骨關節炎第三期臨床試驗案，達到重要里程碑後，治療慢性腎臟病新藥ELIXCYTE-CKD之第I/II期臨床試驗數據與真實世界治療成效的比較研究，獲國際期刊Clinical and Translational Science刊登，顯示ELIXCYTE幹細胞治療可顯著延緩晚期慢性腎臟病患者的疾病進展。由於該藥已於今年3月獲美國FDA「快速審查(Fast Track)」資格認定，凸顯FDA對ELIXCYTE-CKD創新療法的認可。再加上台灣洗腎率居全球之冠，慢性腎臟病市場需求龐大，明年再生醫療法上路，有助於加速上述新藥上市。股價今日開五日線附近向上攻擊，需儘速站穩五日線並攻克站穩82.5元，始有機會向上做進一步的攻堅。

太景*-KY（4157）宣布，子公司太景生物科技、太景醫藥研發（北京）與大陸前十大知名藥企-健康元藥業集團簽署旗下支氣管擴張症新藥TG-4318合作研發及商業化之大中華區（中國大陸、港、澳，不含台灣）授權協議。健康元將於合約生效後支付簽約金，依據不同開發時程則有里程碑款，及上市後的銷售權利金。

【財訊快報／記者何美如報導】長聖國際生技(6712)11月合併營收出爐達1.25億元，年增1.2%，月增12.5%，再創同期歷史新高；累計1至11月合併營收8.98億元，年增率10.6%。開發中新藥CAR001也傳出好消息，除了榮獲「2025 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」，其Phase I/IIa臨床試驗一位確診膠質母細胞瘤（GBM）患者，接受3個月後，影像分析顯示腫瘤縮小幅度達76.9%。旗艦產品 CAR001（異體非病毒 mRNA 編輯雙靶點 CAR.BiTE-γδT 細胞治療）榮獲「2025 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」，其在mRNA細胞治療平台的技術創新與臨床成果所具備的國際競爭力獲得肯定。CAR001的Phase I/IIa臨床試驗針對無法手術切除或轉移性實體腫瘤族群研究，收案條件需要至少兩線標準治療後仍復發或病情惡化的病患。目前試驗已進入Cohort 4（中劑量組） 階段，一位惡性腦癌受試者2023年6月確診膠質母細胞瘤（GBM），曾接受Temozolomide（TMZ）與Avastin（Bevacizumab）治療，在接受CAR001治療3個月後，依試驗規定，

日 期：2025年12月01日公司名稱：竟天(6917)主 旨：竟天公告APC101正式向美國FDA申請進行第二b/三期臨床試驗發言人：倪淑敏說 明：1.事實發生日:114/12/012.研發新藥名稱或代號:APC101。3.用途:APC101為新劑型新藥，適用於緩解帶狀皰疹後神經痛。4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二b/三期臨床試驗。(1)試驗計畫名稱：A Phase IIb/III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety ofAPC101 in Patients with Postherpetic Neuralgia。(2)試驗目的：評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛的療效與安全性。(3)藥品名稱：APC101。(4)適應症：帶狀皰疹後神經痛。(5)預計納入人數：333人。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中

日 期：2025年12月01日公司名稱：仁新(6696)主 旨：代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據，主要評估指標之統計結果正面，達到統計上顯著意義發言人：王正琪說 明：1.事實發生日:114/12/012.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:本公司持有Belite Bio, Inc 48.43%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為41.80%；若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為38.86%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。5.發生緣由:重要子公司Belite Bio, Inc針對LBS-008斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗公佈關鍵

巨生醫宣布，近期辦理的現金增資已順利完成，並全數收足股款，所發行的普通股預計明 (2) 日起掛牌興櫃買賣。巨生醫指出，此次增資將用於 505(b)(1) 及 505(b)(2) 兩大技術平台未來的臨床試驗推進。

巨生醫（6827）宣布，近期辦理的現金增資已順利完成並全數收足股款，不僅為強化財務體質，更為505(b)(1)與505(b)(2)兩大技術平台未來的臨床試驗推進，產品授權布局，及國際合作奠定關鍵基礎；現增所發行之普通股股票預計自12月2日起掛牌興櫃買賣。

【財訊快報／陳孟朔】路透報導，澳洲住宅房價11月續揚，全國房價中位數攀升至約88.9萬澳幣，寫下今年以來第3個月的強勁漲勢，不過雪梨與墨爾本兩大城市的漲幅明顯放緩，反映在利率恐「長期不降、甚至再升」的預期下，高價區買氣開始轉弱，資金往次級首府城市與中低價位物件轉移。房產顧問機構Cotality最新數據顯示，11月澳洲全國住宅價格較10月上漲1%，略低於前一個月的1.1%，今年迄今累計漲幅已達7.5%。全國房價中位數來到88萬8,941澳幣(約新台幣1840萬元)，顯示在利率已連降三次的背景下，房市資金動能仍相當充沛，也讓「金融環境是否足夠緊縮以壓抑通膨」再度成為決策與市場關注焦點。從各別城市來看，本輪漲勢主要由中小型首府城市領軍。西澳首府伯斯單月大漲2.4%，南澳首府阿德雷德上揚1.9%，明顯跑贏全國平均；相較之下，房價原本就高企的雪梨與墨爾本漲幅明顯降溫，11月僅分別小漲0.5%與0.3%。Cotality研究主管Tim Lawless指出，在通膨再度回到澳洲央行目標區間之上、利率「長期按兵不動甚至重新升息」的風險上升下，高價市場的購屋與換屋意願受到壓抑，房價成長已明顯向中低價區與二

【財訊快報／魏聖峰】市場對台美關稅談判談成機率的期待升高，尤其是美國與南韓達成貿易協商，南韓關稅調降到15%且不疊加關稅，與日本、歐盟一致，並回溯11月1日生效，而半導體、藥品關稅上限是15%。南韓股市受到與美國關稅談成效應，KOSPI指數上漲1.6%，而昨天大跌的日股週二止跌回穩。在這樣的氣氛下，台股早盤開高後震盪，並在權值股股價領軍下，加權指數上漲0.81%、櫃買指數開高走低，收盤時下跌0.23%。週二台股反彈把昨天下跌並殺尾盤的效應給抵消掉。市場維持震盪盤勢機率高。此外，週二市場成交量量縮，以至於多頭氣勢無法進一步擴大，形成個股表態。台積電(2330)、台達電(2308)、國泰金(2882)、南亞(1303)、日月光投控(3711)、智邦(2345)、台塑化(1326)、中信金(2891)、台新新光金(2887)和京元電子(2449)等股領軍大盤上漲。昨天表現不佳的封測股早盤很多股都成為強勢指標，京元電子、雍智科技(6683)、南茂(8150)、華東(8110)、福懋科(8131)、順德(2351)、長科*(6548)以及日月光投控股價表現不錯。塑化股表現強勢，南亞股價續創新高，

【財訊快報／陳孟朔】連續兩天收黑後，韓股週二高開高走，成為亞股最強市場。綜合股價指數(KOSPI)終場大漲74.56點或1.90%，以全日最高的3,994.93點作收，創11月20日以來近兩週新高，收復前兩個交易日合計下跌66.54點或1.67%的失土，成了亞股最勇股市。盤面顯示，汽車與電子類股雙雙發力，在宏觀數據仍偏「溫和通膨」的環境下，吸引資金回流風險資產。韓國統計廳週二公布，11月消費者物價指數(CPI)年增2.4%，略高於市場預估的2.35%，並連續第三個月站在韓國央行2%通膨目標之上。物價壓力主要集中在食品與服務項目，其中，農產品與漁獲價格年增5.6%，白米與柑橘等新鮮農產品價格分別飆升約18.6%與26.5%，顯示民生物價仍具黏著性。官員指出，今年以來天候不穩、降雨頻繁，加上韓元走貶推升進口成本，使加工食品與能源相關價格維持在偏高水準，壓抑通膨快速回落，也意味貨幣政策短期內難以過度寬鬆。關稅利多則直接點火汽車族群。美國商務部長盧特尼克(Howard Lutnick)宣佈，美國自今年11月1日起追溯下調自韓國進口汽車關稅至15%，並與日本及歐盟適用的對等稅率「看齊」。這項調整

【財訊快報／編輯部】上週五美指期感恩節提早休市前，延續緩漲再創波段高點。惟週一早晨開盤後浮現賣壓走弱，帶動台指期同步小幅開低震盪拉回，呈漲多拉回整理行情。本週數據觀察重點為週三ADP就業增數與週五PCE通膨數據，決定12月能否降息。綜觀法人籌碼，三大法人合計賣超188.2億元，其中外資賣超243.5億元，而自營商賣超21.9億元，投信則買超77.2億元。檢視選擇權金流，外資布局0.4億元偏空部位，自營商則布局0.29億元偏空部位。選擇權未平倉部分，12月W1週選價平近9檔賣權最大未平倉下降500點至27,000 點，買權最大未平倉下降200點至27,800點，最大OI區間下移偏空。期貨方面，外資夜盤減碼453口空單，日盤則大幅加碼4,676口空單，未平倉淨空單增至-28,833口；十大特定法人加碼1,391口空單至-3,489口。

竟天 (6917-TW) 公告，用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛 (PHN) 噴霧劑型新藥 APC101，向美國 FDA 提交臨床二 b / 三期申請，擴大推動 APC101 進軍全球市場，加速新藥上市與商化授權腳步。

竟天（6917）公告，用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛（PHN）噴霧劑型新藥APC101，向美國食品藥物管理局（FDA）提交二b/三期臨床試驗申請，這是繼先前向澳洲提交二b/三期臨床試驗申請後，擴大推動APC101進軍全球市場，加速實現新藥的及早上市與商化授權。