食藥署近日公布，對應症為胃炎、十二指腸炎、腸疝痛、膽管痙攣、膽石疝痛、膽管炎、膽石症、膽囊剔除後之症候群的藥品，「強生」舒胃糖衣錠10毫克（SCOMINE S.C. TABLETS 10MG "JOHNSON"），因溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，恐影響藥效，將啟動回收2批產品，數量約145萬顆。
根據食藥署西藥產品回收資訊，廠商主動通報，「強生」舒胃糖衣錠於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。批號包括BCU027、BCQ013，共2批藥品，此次回收藥品已銷售數量共計145萬顆。食藥署已要求廠商應於114年12月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署指出，該藥品主成分為scopolamine bromobutylate，適應症為胃炎、十二指腸炎、腸疝痛、膽管痙攣、膽石疝痛、膽管炎、膽石症、膽囊剔除後之症候群。該藥藥理分類為消化道治療藥品，許可證字號為內衛藥製字第002211號。
食藥署強調，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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根據食藥署西藥產品回收資訊，廠商主動通報，「強生」舒胃糖衣錠於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。批號包括BCU027、BCQ013，共2批藥品，此次回收藥品已銷售數量共計145萬顆。食藥署已要求廠商應於114年12月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署指出，該藥品主成分為scopolamine bromobutylate，適應症為胃炎、十二指腸炎、腸疝痛、膽管痙攣、膽石疝痛、膽管炎、膽石症、膽囊剔除後之症候群。該藥藥理分類為消化道治療藥品，許可證字號為內衛藥製字第002211號。
食藥署強調，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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