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力晶集團旗下智合,標靶單抗新藥啟動美、台一期臨床試驗

編輯部
17天前
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力晶集團旗下智合,標靶單抗新藥啟動美、台一期臨床試驗
【財訊快報/記者何美如報導】由力晶集團總裁黃崇仁領軍的智合精準醫學1日宣布,其自主研發、全球首創PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121,已獲美國FDA、台灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗,目標2026年底完成一期臨床試驗。智合也規劃進入資本市場,預計2026年第三季登興櫃。智合1日舉辦「抗癌醫學新突破——抑制癌細胞增生轉移的創新療法成果發表會」,董事長暨執行長黃崇仁表示,BGM-2121在胰臟癌、肺癌、食道癌,尤其是針對鱗狀細胞的相關癌症等多項高度惡性癌種的動物模型中,展現抗腫瘤、抗轉移、改善系統性併發症的完整關鍵治療成果,為缺乏有效治療選項的中晚期實體癌提供全新的「上游機制型」治療切入點,也成為近十年來少數兼具跨癌種潛力的新型標靶抗體。根據前臨床研究顯示,細胞與動物模型已驗證BGM-2121具三大臨床價值:抗腫瘤(抑制增生、降低轉移)、抗高血鈣(降低急症處置與住院需求)、抗惡病質(改善肌肉與脂肪流失),且食蟹猴GLP毒理試驗亦顯示良好耐受度,支持BGM-2121啟動人體試驗。智合表示,PTHrP作為PTH1R的配體,在多種高致死率實體癌中異常高表現,會促進腫瘤細胞增生、侵襲與轉移,改變腫瘤微環境抑制免疫反應,並引發惡性高血鈣及惡病質(肌肉與脂肪快速流失)。然而,臨床上至今仍無任何直接針對PTHrP的治療藥物,主因在於它屬於疾病的「上游驅動分子」,需精準阻斷而不能影響正常生理,而多數公司過去則專注於基因突變與免疫靶點,忽略該路徑。智合歷經3年研發跨領域技術平台攻克這一高難度瓶頸,領先全球成功推出PTHrP中和抗體。全球目前仍缺乏真正針對「疾病上游驅動因子」的機制型新藥,黃崇仁強調,智合此次的技術突破,在競爭激烈的腫瘤治療領域中,成功找出一個全新的切入點。BGM-2121以「配體中和(ligand neutralization)」策略切入,核心技術設計兼顧精準性與安全性,包括中和過度表達的 PTHrP阻斷腫瘤惡化起點,不影響PTH與PTH1R正常生理作用;適合跨癌種推進,具平台化開發價值潛力。BGM-2121已獲美國FDA、台灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗,規劃收案30人,目標2026年底完成一期臨床試驗。智合也規劃進入資本市場,預計2026年第三季登興櫃。

【財訊快報/記者何美如報導】長聖國際生技(6712)11月合併營收出爐達1.25億元,年增1.2%,月增12.5%,再創同期歷史新高;累計1至11月合併營收8.98億元,年增率10.6%。開發中新藥CAR001也傳出好消息,除了榮獲「2025 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」,其Phase I/IIa臨床試驗一位確診膠質母細胞瘤(GBM)患者,接受3個月後,影像分析顯示腫瘤縮小幅度達76.9%。旗艦產品 CAR001(異體非病毒 mRNA 編輯雙靶點 CAR.BiTE-γδT 細胞治療)榮獲「2025 莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」,其在mRNA細胞治療平台的技術創新與臨床成果所具備的國際競爭力獲得肯定。CAR001的Phase I/IIa臨床試驗針對無法手術切除或轉移性實體腫瘤族群研究,收案條件需要至少兩線標準治療後仍復發或病情惡化的病患。目前試驗已進入Cohort 4(中劑量組) 階段,一位惡性腦癌受試者2023年6月確診膠質母細胞瘤(GBM),曾接受Temozolomide(TMZ)與Avastin(Bevacizumab)治療,在接受CAR001治療3個月後,依試驗規定,

【財訊快報/徐玉君】東洋(4105)昨(26)日法說會釋出三大利多,分別是將高門檻外銷學名藥市場持續擴張、取得授權新藥在國內上市、擴大自製新藥及抗生素國內供應鏈及市占率;並搭配產能擴建與SAP數位轉型,拚明年營運持續雙位數成長。東洋今年前10月營收達53.24億元、年成長10.5%;前三季稅後淨利12.56億元、年成長29%,EPS 5.05元,其中第三季營收及獲利均創同期新高紀錄。股價今日小跳空後向上攻擊,觀察缺口低點位置81元是否回補,壓力82.7元需儘速攻克站穩有助後勢向上攻堅,短線可依五日線操作未跌破前可續抱。

智合今 (1) 日舉辦「抗癌醫學新突破 - 抑制癌細胞增生轉移的創新療法成果發表會」,董事長黃崇仁會後接受媒體聯訪指出,智合鎖定新藥研發領域,如果挑對東西的話,有機會像 ICT 產業一樣,在全球產業鏈中發光發熱。

【財訊快報/陳孟朔】路透報導,澳洲住宅房價11月續揚,全國房價中位數攀升至約88.9萬澳幣,寫下今年以來第3個月的強勁漲勢,不過雪梨與墨爾本兩大城市的漲幅明顯放緩,反映在利率恐「長期不降、甚至再升」的預期下,高價區買氣開始轉弱,資金往次級首府城市與中低價位物件轉移。房產顧問機構Cotality最新數據顯示,11月澳洲全國住宅價格較10月上漲1%,略低於前一個月的1.1%,今年迄今累計漲幅已達7.5%。全國房價中位數來到88萬8,941澳幣(約新台幣1840萬元),顯示在利率已連降三次的背景下,房市資金動能仍相當充沛,也讓「金融環境是否足夠緊縮以壓抑通膨」再度成為決策與市場關注焦點。從各別城市來看,本輪漲勢主要由中小型首府城市領軍。西澳首府伯斯單月大漲2.4%,南澳首府阿德雷德上揚1.9%,明顯跑贏全國平均;相較之下,房價原本就高企的雪梨與墨爾本漲幅明顯降溫,11月僅分別小漲0.5%與0.3%。Cotality研究主管Tim Lawless指出,在通膨再度回到澳洲央行目標區間之上、利率「長期按兵不動甚至重新升息」的風險上升下,高價市場的購屋與換屋意願受到壓抑,房價成長已明顯向中低價區與二

【財訊快報/陳孟朔】比特幣價格繼上日急彈3.66%後重上9萬美元關口後,週四早盤早盤再漲約0.2%,最新報價為90,338美元,11月21日觸及的80553美元為4月11日以來最低。在經歷一個多月的拋售後,加密資產隨風險資產回暖同步反彈,加上波動率明顯收斂,為多頭試探反彈空間創造條件。最新報價與10月6日略高於12.6萬美元的歷史高點相比,回吐幅度已由最多約36%收窄至約28%。市場對聯準會(Fed)不久後恢復降息的預期升溫,帶動整體風險偏好回暖,數位資產與美股走勢再度高度聯動。美國比特幣現貨ETF中,龍頭產品近期重新出現資金淨流入,終結先前連續贖回局面,顯示部分長線資金趁跌加碼。不過統計顯示,11月以來,美國上市的12檔比特幣ETF整體仍出現接近36億美元資金淨流出,被視為ETF時代以來首輪真正的壓力測試。衍生品市場亦釋出情緒由空翻多的訊號。加密交易數據顯示,比特幣永續期貨未平倉合約維持在中性偏上的水準,多頭槓桿部位回升,資金費率在本週由負值重新轉為正值,反映看漲押注再度占上風。期權市場方面,行權價10萬美元的看漲期權目前未平倉合約最多,取代先前一週左右主導部位的8萬及8.5萬美元保

【財訊快報/編輯部】上週五美指期感恩節提早休市前,延續緩漲再創波段高點。惟週一早晨開盤後浮現賣壓走弱,帶動台指期同步小幅開低震盪拉回,呈漲多拉回整理行情。本週數據觀察重點為週三ADP就業增數與週五PCE通膨數據,決定12月能否降息。綜觀法人籌碼,三大法人合計賣超188.2億元,其中外資賣超243.5億元,而自營商賣超21.9億元,投信則買超77.2億元。檢視選擇權金流,外資布局0.4億元偏空部位,自營商則布局0.29億元偏空部位。選擇權未平倉部分,12月W1週選價平近9檔賣權最大未平倉下降500點至27,000 點,買權最大未平倉下降200點至27,800點,最大OI區間下移偏空。期貨方面,外資夜盤減碼453口空單,日盤則大幅加碼4,676口空單,未平倉淨空單增至-28,833口;十大特定法人加碼1,391口空單至-3,489口。

【財訊快報/記者何美如報導】順藥(6535)於27日晚間取得美國FDA Type C會議之正面回覆,FDA確認目前LT3001累積的臨床數據足以支持後續三期試驗開發,並同意公司依據既有臨床證據所選定之重點次族群,包括中重度以及失能患者,作為三期試驗的主要收案對象,以增強臨床數據的可解釋性與提升檢定力。在主要療效指標方面,順藥指出,FDA表示以給藥後90天之mRS 0-2或 mRS 0-1作為三期試驗主要療效指標均屬可接受,並完全符合國際監管實務,可作為後續藥證審查的重要依據。針對受試者人種比例,FDA並未要求特定比例之美國受試者,僅強調最終結果需具備合理外推至美國臨床族群的能力。針對整體樣本數與期中分析架構,因期中分析會涉及解盲,FDA就其分析方式和樣本數設計提出了具體建議,目的是確保三期試驗的設計足夠嚴謹、結果更可靠,順藥指出,整體而言,FDA對LT3001的三期試驗規劃展現開放的態度,將依循FDA建議進行三期佈局調整,並同步加速推動中國三期臨床啟動,持續以全球審查標準為基準,推進LT3001的國際開發進程。

日 期:2025年12月01日公司名稱:竟天(6917)主 旨:竟天公告APC101正式向美國FDA申請進行第二b/三期臨床試驗發言人:倪淑敏說 明:1.事實發生日:114/12/012.研發新藥名稱或代號:APC101。3.用途:APC101為新劑型新藥,適用於緩解帶狀皰疹後神經痛。4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二b/三期臨床試驗。(1)試驗計畫名稱:A Phase IIb/III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety ofAPC101 in Patients with Postherpetic Neuralgia。(2)試驗目的:評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛的療效與安全性。(3)藥品名稱:APC101。(4)適應症:帶狀皰疹後神經痛。(5)預計納入人數:333人。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中

【財訊快報/陳孟朔】路透報導,全球股市估值壓力升溫之際,資金開始自股票型基金撤出。最新統計顯示,截至11月26日當週,全球股票基金出現約44.8億美元淨流出,為9月中旬以來首度單週淨贖回,結束此前長達九週的連續買超行情。其間,美股與歐股基金分別遭贖回約45.6億與12.1億美元,僅亞股基仍出現約1.7億美元小幅淨流入,反映投資人對高估值科技股與AI題材的疑慮正在升溫。11月整體股市波動加劇,一方面受科技龍頭評價偏高與AI交易退燒拖累,另一方面又受到長達43天的美國政府停擺陰影干擾風險胃納。資產管理機構分析指出,AI仍是市場重要驅動力,但資金將愈來愈「精挑細選」,對漲多高估值的領頭股「失望風險」升高,因此操作上傾向拉高分散度,同時把黃金視為相對合理的避險工具。與股基遭遇淨流出相對的是,債券與貨幣市場基金仍維持吸金,但力度明顯降溫。全球債券基金當週約吸金67.7億美元,為22週以來新低,其中以歐元計價債基首度出現約35.8億美元淨流出,不過短天期債券產品連續第四週獲資金青睞,單週再吸引約55.6億美元。貨幣市場基金在連續兩週遭贖回後,最新一週重新出現約25.4億美元淨流入,顯示部分資金短暫

【財訊快報/記者陳浩寧報導】根據數字(5287)旗下《591新建案》統計全台新案成交價變化,從近五年漲幅來看,冠軍雖由高雄市以121.2%拿下漲幅,但前十名縣市卻出現洗牌,有多達七名由非六都地區包辦,其中新竹市單價從30萬暴衝至61萬,五年累計漲幅高達103%,換算下來足足貴了31萬元,等同每年要漲6萬多元。此外,基隆市、苗栗縣更是狂漲8至9成,打趴雙北、桃園及台南等一票六都精華區。《591新建案》分析,非六都縣市房價基期低,又有周邊都會地區「母雞帶小雞」的外溢效應,再搭上這波房市多頭,補漲力道格外兇猛。但其中也有例外,像新竹市來說,挾著竹科驚人消費力,6字頭在全台僅次於雙北,其房市影響力逐漸「自帶流量」,開始擴散到鄰近苗栗縣,尤其在頭份及市區等高價個案中均可見新竹客身影,進一步讓當地價格衝高。表現同樣嚇嚇叫的基隆市及宜蘭縣,五年漲幅分別高達94.1%、52.6%,關鍵在於兩縣市鄰近雙北,且都有高鐵、捷運軌道議題加持,近幾年外地建商及投資客持續卡位。以基隆來說,即便當前「美麗上城」、「海揚V1」等案行情已衝破5字頭,刷新當地新高,但由於價位較蛋黃區仍顯親民,依舊有消費者願意買單。至於宜

【財訊快報/記者劉居全報導】展望2026年投資市場,富達國際認為,整體環境受科技驅動增長動能及多數市場的政策支持,風險資產可望受惠,然而深層結構性轉變與緊張局勢仍有待觀察,投資人須於分化的變局中尋找亮點,以能捕捉超額報酬的契機。在經濟成長持續保持韌性、貨幣與財政政策皆偏寬鬆的環境下,2026年總體經濟環境仍具支撐。過去12個月困擾市場的部分疑慮消退,核心通膨仍高但已趨緩,關稅引發急劇衰退的可能性亦已降低,目前風險看來可控,惟對於勞動市場進一步惡化、通膨再度上升、美國央行獨立性、以及AI資本支出與獲利週期的強度等風險,仍須保持警覺。富達國際全球多重資產投資主管Matthew Quaife表示,2026年看起來有許多正面驅動因素,但長期景況更為複雜。觀察中長期經貿發展,繼多年的全球化與美國債務積累,全球正走向分化,而美國『解放日』即為此結構性轉變的體現。區域分化將使美元進一步走弱,尤其在聯準會獨立性爭論升溫之際,投資人亦重新思考持有美元資產的風險。此外,2026年預期地緣政治波動仍無可避免;黃金在此環境下應能提供一定防禦力。歐元也越具吸引力,特別是在聯準會面臨降息幅度或超過合理範圍之際,以

巨生醫宣布,近期辦理的現金增資已順利完成,並全數收足股款,所發行的普通股預計明 (2) 日起掛牌興櫃買賣。巨生醫指出,此次增資將用於 505(b)(1) 及 505(b)(2) 兩大技術平台未來的臨床試驗推進。

日 期:2025年12月01日公司名稱:仁新(6696)主 旨:代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之關鍵性數據,主要評估指標之統計結果正面,達到統計上顯著意義發言人:王正琪說 明:1.事實發生日:114/12/012.公司名稱: Belite Bio, Inc3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:本公司持有Belite Bio, Inc 48.43%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為41.80%;若再假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為38.86%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款,對本公司可能產生持股稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事項章節說明。5.發生緣由:重要子公司Belite Bio, Inc針對LBS-008斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗公佈關鍵

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,中國豬肉生產商牧原食品重新提交香港上市申請。根據港交所公告,牧原食品已向該交易所提交文件。摩根士丹利、中信證券和高盛是聯席保薦人。

巨生醫(6827)宣布,近期辦理的現金增資已順利完成並全數收足股款,不僅為強化財務體質,更為505(b)(1)與505(b)(2)兩大技術平台未來的臨床試驗推進,產品授權布局,及國際合作奠定關鍵基礎;現增所發行之普通股股票預計自12月2日起掛牌興櫃買賣。

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,週一加密貨幣價格大幅下跌,給看似已經趨於穩定的全面拋售潮注入了新的變數。根據金融媒體匯編的數據,比特幣在亞洲早盤交易中一度下跌4.6%,至86,967.04美元;而以太幣一度下跌6.3%,至2,832.120美元。在經歷了長達數週的拋售之後,加密貨幣市場局勢動盪不安。這場拋售始於10月初,當時約190億美元的槓桿押注灰飛煙滅。而就在幾天前,比特幣剛剛創下126,251美元的歷來新高。隨著拋售壓力舒緩,比特幣上週收復失地,價格上漲至9萬美元以上。FalconX亞太區衍生品交易主管Sean McNulty表示,12月初市場避險情緒瀰漫。最大的擔憂是比特幣ETF資金流入稀少,以及缺乏逢低買入者。預計本月結構性阻力將持續。將8萬美元視為比特幣下一個關鍵支撐價位。

【財訊快報/劉敏夫】外電報導指出,澳洲證券交易所正在調查影響企業公告發布的問題。交易市場將按計畫於上午10:00開市。不過,一旦收到價格敏感公告時,個別證券將暫停交易。

竟天(6917)公告,用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛(PHN)噴霧劑型新藥APC101,向美國食品藥物管理局(FDA)提交二b/三期臨床試驗申請,這是繼先前向澳洲提交二b/三期臨床試驗申請後,擴大推動APC101進軍全球市場,加速實現新藥的及早上市與商化授權。

【財訊快報/研究員吳旻蓁】半導體矽晶圓廠台勝科(3532)日前舉辦法說會,公司表示,12吋矽晶圓業績已占其整體營收七成以上,第三季受到記憶體需求回溫帶動,12吋產品出貨量增加。公司表示,目前出貨以長約(LTA)為主,部分新合約條款已改為半年或一年調整一次價格,更具彈性,反映市場供應吃緊。而隨著全球記憶體供需結構反轉,公司有機會提高在記憶體市場的占比結構,並已與客戶展開價格協商,盼能修正報價。展望第四季,12吋用於記憶體的矽晶圓需求持續成長,先進製程產品需求強勁,惟成熟製程產品復甦較為緩慢。至於8吋矽晶圓出貨預期將持平。股價今跳空漲停,日KD拉升,目前均線持續糾結,若短期均線翻揚向上做支撐,則有利股價彈升。

【財訊快報/黃啟乙】由於美國進入感恩節假期,加上年底傳統的聖誕節將至,台股近期交易量已有縮減的跡象。近期,Google的TPU似乎正逐步挑戰Nvidia的GPU地位,令AI產業發展出現新的變化。整體而言,趨勢仍偏向正向,但個股間可能出現分化,具有Google供應特色的個股表現相對強勢。另外,曾一度受到消息面激勵的軍工股,在短線拉回整理後,也有再度反彈的潛力。從產業角度來看,未來軍工發展強調「非紅供應鏈」,對台灣而言是一個成長契機。尤其在無人機領域,涵蓋半導體、鏡頭及各類零組件,台灣具備一定供應能力。再加上美國等主要國家的技術支援,台灣有機會成為重要的無人機生產基地。因此,短線拉回後仍有再攻機會。其中,創泓科技(7714)與以色列合作引進無人機反制系統,有望成為類股多頭指標。由網通產業切入無人機的合勤控(3704)也可望持續向上,而類股最重要的指標仍是漢翔(2634)。

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