太平洋紫杉醇化療藥嚴重過敏風險 食藥署擬加註警語

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（中央社記者陳婕翎台北6日電）常於癌症化療的太平洋紫杉醇（含蓖麻油溶劑）出現嚴重過敏風險，衛生福利部食品藥物管理署今天表示，已啟動評估作業，之後將要求中文仿單變更，增修過敏反應等藥安資訊。

根據食藥署資料，台灣核准含蓖麻油溶劑的太平洋紫杉醇（paclitaxel）成分藥品許可證共7張，主要用於晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤的第2線療法等適應症；健保藥品申報量114年度為20萬5745支。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍今天以文字向中央社說明，食藥署有接獲疑似使用化學治療藥物太平洋紫杉醇後發生嚴重過敏反應症狀，導致死亡個案。

經查全國藥物不良反應通報系統，統計截至115年4月18日止，共接獲28件疑似使用太平洋紫杉醇後發生嚴重過敏反應通報案件。

劉佳萍進一步說明，這些個案都是使用含蓖麻油溶劑的太平洋紫杉醇成分藥品，其中包含9件危及生命、5件導致病人住院或延長病人住院時間，及14件其他可能導致永久性傷害併發症案件，且多數通報不良反應與太平洋紫杉醇用藥相關性為「可能」及「極有可能」。

劉佳萍說，考量太平洋紫杉醇引起過敏反應主要與賦形劑中聚氧乙烯蓖麻油成分相關，為確保民眾用藥安全，啟動含蓖麻油溶劑的太平洋紫杉醇成分藥品臨床效益及風險再評估作業後，要求相關藥品許可證持有商進行中文仿單變更，增修關於過敏反應及預防用藥安全性資訊。（編輯：陳清芳）1150906